洁净室的净化方法.docx

三、洁净室的净化方法

大气中存在各种浮游微粒，如灰尘、纤维、煤烟、花粉、霉菌、孢子、细菌（附着于尘埃粒子上）等，因此对进入注射剂生产车间特别是洁净区的空气进行净化对保证注射剂的质量具有重要意义。对空气的净化采用滤过法。

空气滤过的机理及影响因素 常用的空气滤过介质为纤维，其滤过的机理主要有以下几种。惯性作用：当尘粒随空气通过纤维的弯曲通道时，由于尘粒的惯性与纤维碰撞而被附着，且随气流速度及尘粒粒径的增加而增大；扩散作用：当尘粒随空气围绕纤维表面作布朗运动时，因扩散作用与纤维接触而被附着；这一作用在尘粒较小，空气流速较低时更为明显；拦截作用：当随空气通过纤维的尘粒粒径大于纤维间的间隙时被纤维截留；静电作用：当尘粒随空气通过纤维时，由于摩擦产生的静电使尘粒被附着；分子间范德华力：尘粒与纤维之间的分子间范德华力也能使其被附着于纤维之间。影响空气滤过的因素：尘粒粒径：越大，惯性、拦截作用越大，粒径越小，扩散作用越明显。而中间粒径则滤过效率较低，因此常以中间粒径的粒子来检查高效滤过器的效率；滤过风速：风速越大，惯性作用越强，但风速过强会将附着的尘粒吹出，并且风速过大也使滤过的阻力增加。风速越小，扩散作用越强，滤过阻力越小；纤维直径与密实性：纤维越细及密实，与空气接触面积就越大，惯性及拦截作用越强，但阻力增加；附尘作用：随滤过而进行，纤维表面沉积的粒子逐渐增多，因此需要定期清洗滤过介质。

空气滤过器空气滤过器是把滤材装进金属或木质框架内组成单元滤过器。使用时将单个或多个单元滤过器装入通风管或通风柜的空气滤过箱中。单元滤过器的种类及滤过效率如下。初效空气滤过器，主要用于新风滤过，由合成纤维或耐冲洗无纺布为滤材，去除大于5m的悬浮尘粒。金属框架构成的初效板式空气滤过器见图6-8（1），

具有阻力小，过滤效率高，等特点。防止中、高效滤过器被大粒子堵塞；中效空气滤过器，主要用于滤除大于1?m的尘粒，其形式有折叠式、袋式，见图6-8（2）、（3），滤材有玻璃纤维、新型无纺布等，具有阻力小，过滤效率高，大风量，容尘量大，质量轻等特点。一般置于高效滤过器之前，以延长其寿命； 高效空气滤过器：主要用于滤除小于1?m的尘粒，对粒径为0.3?m的尘粒的滤过效率在99.97%以上。滤材为超细玻璃纤维密摺而成，如图6-9(4)，高效滤过器的特点是效率高、阻力大、不能再生，因此必须在初、中效滤过器的保护下使用。

图

6-8 空气单元滤过器示意图

初效空气滤过器（板式）；2.3中效空气滤过器（折叠、袋式）；

4.高效空气滤过器（密摺式）

洁净室的气流形式

经高效滤过器送出来的洁净空气进入洁净室后的流向直接影响室内的洁净度。气流的形式有层流及乱流。?层流：系指空气流线相互平行的单一流动方向，各流线间的

尘粒不易相互扩散，并随气流方向流出室外，从而保证室内处于洁净的环境，层流可达到100级的洁净度。按气流流动方向层流又可为平行流及垂直流，图6-9为水平式层流气流示意图，送风口布满一面墙，而对面墙则布满回风格栅，洁净空气均匀的从送风墙流向回风墙。垂直流的顶棚布满高效滤过器的送风口，地板布满回风的格栅，气流自上而下的流动。?乱流：系指气流按不规则的运动轨迹流动如图6-10所示。这是因为送风与回风面积都较层流小。送入的洁净空气快速扩散至全室，室内含尘空气被洁净空气稀释而降低了粉尘的浓度，从而达到空气净化的目的。此种气流形式，不能达到完全除尘的效果，室内洁净度与送风及回风位置、形式及换气次数有关。

局部净化层流洁净室的造价很高，或有时进行小规模操作，都可在局部进行层流净化来完成。如输液灌装及注射用无菌粉末的分装均要求较高的洁净度级别，可在10000级的洁净室内安装100级的超净工作台，既可达到洁净度要求又可降低成本，图6-11为超净工作台示意图。其工作原理与层流洁净室相同，通过高效滤过器的空气呈垂直或水平气流覆盖整个操作台面。超净工作台除投入费用少外，还具有可移动及对操作人员要求相对较低等特点。