- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
QbD在设计处方中的运用——以多潘立酮片为例的开题报告
1.研究背景
多潘立酮片是一种用于治疗胃肠道疾病的常用药物,具有良好的疗效和安全性,在临床上应用广泛。然而,由于多潘立酮片的药效物质量不稳定,导致产品的质量不均一,从而对疗效和安全性产生影响。为了解决这个问题,质量管理团队需要制定一种可行的处方设计方案,并在生产过程中进行严格监控,以确保产品的一致性和稳定性。
2.研究目的
本研究旨在运用质量设计(QbD)的理念,设计一种稳定的多潘立酮片处方,并通过严格的生产监控,保证其生产质量的一致性和稳定性。
3.研究方法
本研究将采用QbD的方法,通过对处方的药物质量特性、工艺参数和生产环境等进行系统分析和优化,设计出稳定的多潘立酮片处方。同时,还将建立一套严格的生产监控体系,对生产过程进行全程监测和控制,以确保产品的质量稳定性。
4.研究意义
本研究的意义在于,通过QbD的方法,设计出稳定的多潘立酮片处方,在生产过程中进行严格的监测和控制,保证产品的一致性和稳定性,提高产品质量水平,同时也对药品生产企业的质量管理工作提供了借鉴和参考。
5.研究进度
目前,已完成多潘立酮片的药物质量特性和工艺参数的系统分析,并正在进行处方优化和生产监控体系的建立。预计在三个月内完成研究任务,并进行实验室小规模试制和药品批量生产试验,以验证处方设计和监控体系的可行性和有效性。
您可能关注的文档
- DIXDC1基因在胃癌侵袭转移中的作用及相关机制研究开题报告.docx
- 低层高密度住宅区景观设计方法研究的开题报告.docx
- 不锈钢板坯连铸非对称T型中间包和结晶器的数学物理模拟的开题报告.docx
- 中国体育教师形象的变迁的开题报告.docx
- 中国PE腐败的成因分析与监管建议的开题报告.docx
- 一种新型的表面增强喇曼方法研究的开题报告.docx
- ITER水平诊断窗口插件结构分析与研究中期报告.docx
- 不同运动干预对50--59岁女性人群身体素质影响的研究的开题报告.docx
- F公司产品质量问题研究的开题报告.docx
- γδT调节细胞的研究的开题报告.docx
- 2024年03月中国工商银行山东省分行春季校园招考聘用350人笔试历年典型考题及全考点剖析附答案解析.docx
- 2024年03月中国工商银行广西分行春季校园招考聘用100人笔试历年典型考题及全考点剖析附答案解析.docx
- 2024年湖南省药品审评与不良反应监测中心招考聘用10人笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年03月四川巴中统筹引进高层次人才和急需紧缺专业人才899人笔试历年典型考题及全考点剖析附答案解析.docx
- 2024年03月内蒙古满洲里俄语职业学院人才引进12人笔试历年典型考题及全考点剖析附答案解析.docx
- 2024年辽宁本溪市溪湖区事业单位招考聘用笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年江西吉安市泰和县事业单位招考聘用高层次人才18人笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年4月上半年四川乐山市市中区赴高校考核招考聘用教师8人笔试历年典型考题及考点研判与答案详解.docx
- 2024年03月安徽滁州天长市引进紧缺物理学科教育人才3人笔试历年典型考题及全考点剖析附答案解析.docx
- 2024年03月云南普洱市市直医疗卫生事业单位急需紧缺人才招考聘用45人笔试历年典型考题及全考点剖析附答案解析.docx
文档评论(0)