GMP练习卷附答案(一).doc

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文档主要内容包括以下几个部分1GMPGoodManufacturingPractice练习卷附答案A无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的操作步骤B主要固定管道应当标明内容物名称和流向C物料的质量评价应当有明确的结论2《药品生产许可证》批准文号的有效期为3年D委托合同应当详细规定产品质量评价的结果,如批准放行不合格或其他决定E企业应当对所有不符合质量标准的品种及其调查进行回顾分

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GMP练习卷附答案

1.无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的()应有规定。

A、滤器

B、滤膜

C、滤液

D、时间间隔

【正确答案】:D

2.主要固定管道应当标明内容物名称和()。

A、规格

B、流向

C、批号

D、有效期

【正确答案】:B

3.物料的质量评价应当有明确的结论,如、、;

A、批准放行、不合格或其他决定

B、批准放行、待验或不合格

C、批准放行、不合格或让步接收

D、批准放行、不合格或复验

【正确答案】:A

4.《药品生产许可证》、批准文号有效期为()

A、1

B、2

C、3

D、5

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