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文档主要内容包括以下几个部分1GMPGoodManufacturingPractice练习卷附答案A无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的操作步骤B主要固定管道应当标明内容物名称和流向C物料的质量评价应当有明确的结论2《药品生产许可证》批准文号的有效期为3年D委托合同应当详细规定产品质量评价的结果,如批准放行不合格或其他决定E企业应当对所有不符合质量标准的品种及其调查进行回顾分
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GMP练习卷附答案
1.无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的()应有规定。
A、滤器
B、滤膜
C、滤液
D、时间间隔
【正确答案】:D
2.主要固定管道应当标明内容物名称和()。
A、规格
B、流向
C、批号
D、有效期
【正确答案】:B
3.物料的质量评价应当有明确的结论,如、、;
A、批准放行、不合格或其他决定
B、批准放行、待验或不合格
C、批准放行、不合格或让步接收
D、批准放行、不合格或复验
【正确答案】:A
4.《药品生产许可证》、批准文号有效期为()
A、1
B、2
C、3
D、5
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