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质量手册

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基础文件大纲

书目

1.组织简介 4

1.1.组织结构 4

2.目的、范围和运用者 4

2.1.删减 4

3.术语和定义 4

4.组织环境 4

4.1.理解组织及其环境 4

4.2.理解利益相关方的需求和期望 4

4.3.确定质量管理体系范围 5

4.4.质量管理体系及其过程 5

5.领导作用 5

5.1.领导作用和承诺 6

5.1.1.总则 6

5.1.2.以颇客为关注焦点 6

5.2.质量方针 6

5.3.组织的角色和职责 6

6.策划 6

6.1.风险和机遇的应对措施 6

6.2.质量目标及其实施的策划 6

6.3.变更的策划 7

7.支持 7

7.1.资源 7

7.2.实力 7

7.3.意识 7

7.4.沟通 7

7.5.文件化信息 8

8.运行 8

8.1.运行策划和限制 8

8.2.产品和服务的要求 8

8.3.产品和服务的设计与开发 8

8.4.外部供应的过程、产品和服务的限制 8

8.5.产品和服务的供应 8

8.6.产品和服务的放行 8

8.7.不合格输出的限制 8

9.绩效评价 9

9.1.监视、测量、分析和评价 9

9.1.1.总则 9

9.1.2.顾客满足 9

9.1.3.分析和评价 9

9.2.内部审核 9

9.3.管理评审 9

10.改进 9

10.1.总则 9

10.2.不合格和订正措施 10

10.3.持续改进 10

1.

1.组织简介

1.1.组织结构

首席执行官

销售和市场部.生产和服务供应部仓管和运输部财会部人力资源部

图一：组织结构图

2.目的、范围和运用者

质量手册对[组织名称]的质量管理体系形成文件，证明组织名称[具有持续供应满足顾客要求

的产品和服务的实力。

2.1.删减

批注[9A6]:假如质量管理体系只应用于组织的一部分，则写这部分的名称。

批注[9A7]:删减仅限于15O9001:2024标准第八章的条款。应写明从质量管理体系删减的条款井说明理由。

批注[9A5]:按组织的须要改编。

[组织名称]从ISO9001:2024标准中删减了以下条款。

删减不影响组织满足顾客和适当的法律法规要求的实力

3.术语和定义

在本质量手册中，[组织名称]运用的术语和定义引自ISO9000:2024《质量管理体系基础和术

语》条文。

本文件的最新版本为适用版本。

4.组织环境

4.1.理解组织及其环境

[组织名称]根据《确定组织环境和利益相关方程序》来考虑组织的环境。

4.2.理解利益相关方的需求和期望

顾客要求顾客

顾客要求

顾客满足

[组织名称]根据《确定组织环境和利益相关方程序》确定利益相关方以及他们的需求和期望，

并将他们列入“利益相关方清单”。

4.3.确定质量管理体系范围

[组织名称]已经在《质量管理体系范围》文件中界定