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兽用可吸收性外科缝线

1范围

本标准规定了可吸收性外科缝线的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、

包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于兽医用手术缝合。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

GB/T9737-2008化学试剂易碳化物质测定通则

GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则

GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T14436-1993工业产品保证文件总则

YY/T0043-2016医用缝合针

YY1116-2020可吸收性外科缝线

YY/T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

中华人民共和国药典2020年版（二部）

3产品分类

3.1缝线的分类

3.1.1结构组成

由聚乙醇酸材料纺织而成一种多股结构的可吸收缝线和不锈钢缝合针组成。

3.1.1.1线：聚乙醇酸（PGA），化学成分：（C2H2O2）n，（-O-CH2-CO-O-CH2-CO-）n，缝合线表面涂层：

聚己内酯和硬脂酸钙涂层。

3.1.1.2针：医用缝合针由不锈钢材料制造而成：化学成分应符合YY/T0043-2016中3.2的规定。

3.1.2颜色

紫色、不染色。

3.2缝针的规格型号见表1。

1

表1缝针的规格型号

针形圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针、

弧形1/2、3/8、直型

针孔一端打孔或开槽

直径(mm)0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3

5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、23、24、26、27、

弦长（mm）

28、30、32、34、38

3.3缝线的规格直径见表2。

表2缝线的规格直径

直径mm长度cm

规格公制

最小值最大值标称长度公差

8-00.40.0400.049

7-00.50.0500.069

6-00.70.0700.09930

5-010.100.14945

4-01.50.150.19975

不小于标示长

3-020.200.24980