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小动物用X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1范围

本标准规定了小动物用X射线计算机体层摄影设备（以下简称小动物用CT扫描装置）的术语

和定义、分类、组成、要求和试验方法。

本标准适用于小动物用CT扫描装置。

2规范性引用文件

参考医用电气设备与X射线设备国家标准和术语。其中凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB9706.11医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

GB9706.12医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护

通用要求

GB9706.14医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.15医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全专用要求

GB9706.18医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

GB/T10149医用X射线设备术语和符号

GB/T10151医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件

GB/T19042.5—2006医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备

图像性能验收试验

YY/T0291医用X射线设备环境要求及试验方法

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY/T0708医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统

3术语和定义

GB/T10149、GB9706.18和GB/T19042.5—2006界定的术语和定义适用于本文件。

4分类与组成

4.1分类

安全分类应符合GB9706.1的分类要求。

4.2组成

小动物用X放射计算机线体层摄影扫描装置的主要组成部分包括：扫描架、X射线发生器、患

病动物支架、控制台、计算机图像处理系统。

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5要求

5.1工作条件

5.1.1环境条件

CT扫描装置在下述环境条件应能正常工作：

1）环境温度范围：10℃～40℃；

2）相对湿度范围：30%～75%；

3）大气压力范围：700hPa～1060hPa。

5.1.2电源条件

设备应至少在下述条件下能正常工作：

1）电源电压值的允许范围为额定值的90%～110%；

2）电源频率为50Hz，频率值的允差为±1Hz；

3）电源容量及电源电阻由产品标准规定。

5.2性能

5.2.1图像噪声

应不大于0.35%（中心剂量不大于40mGy）。

5.2.2CT值的均匀性

水的CT值的均匀性不超过±4HU。

5.2.3CT值的准确性

空气：-1,000HU±10HU；水：0HU±4HU。

5.2.4空间分辨率（高对比度分辨率）

应选择典型的头部和体部的CT运行条件，以及获得最高空间分辨率的CT运行条件。

产品标准应规定空间分辨率的要求和试验方法。

5.2.5低对比度分辨率

应选择典型的头部和体部的CT运行条件。

产品标准应规定低对比度分辨率的要求和试验方法。

5.2.6运行噪声

除非另有规定，应不大于70dB（A计权）。

5.2.7伪影

CT图像中不应有伪影。

5.2.8切片厚度

产品标准应规定切片厚度的标称值。

5.3扫描架

扫描架应具有下述功能并满足规定的要求：

1）至少应有矢状面、横断面的定位指示灯，在最窄的标称体层切片厚度时，光野的中心和体层切

片的中心的一致性应在2mm之内；

2）至少应具备正位和侧位两种定位扫描功能。

5.4动物支架

动物支架应具有下述功能并满足规定的要求：

1）具备高度调节功能的动物支架，其高度调节的范围至少为扫描架开口直径的一半；

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2）动物支架中床面水平移动范围应不小于1,000