2023年执业药师之药事管理与法规综合提升试卷附带答案.docxVIP

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2023年执业药师之药事管理与法规综合提升试卷附带答案

单选题（共20题）

1.（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】C

2.《中药品种保护条例》的适用范围不包括

《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种

B.申请专利的中成药

C.天然药物的提取物及其制剂的提取物

D.中药人工制品

【答案】B

3.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的

同一药品生产企业生产的同

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