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GMP复习测试卷附答案
1.以下关于药品委托生产,说法错误的是()
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管
理规范》认证证书所载明的范围一致
【正确答案】:B
2.制药用水至少应当采用()制备。
A、饮用水
B、纯化水
C、蒸馏水
D、注射用水
【正确答案】:A
3.应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对()后,精确称量或
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