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职业健康检查质量控制技术规范

1范围

本文件规定了职业健康检查机构质量控制、职业健康检查活动全过程质量控制的基本要求。

本文件适用于提供职业健康检查服务的医疗，以及相关质控单位与监督部门对职业健康检查机构的

质控与监督。注：本文件所指职业健康检查服务的医疗机构简称为职业健康检查机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB3096-2008声环境质量标准

GB15982-2012医院消毒卫生标准

GB/T16296.1-2018声学测听方法第1部分：纯音气导和骨导测听法

GB/T18883-2022室内空气质量标准

GB/T20271-2006信息安全技术信息系统通用安全技术要求

GBZ70-2015职业性尘肺病的诊断

GBZ98-2020放射工作人员健康要求及监护规范

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

GBZ173-2006职业卫生生物监测质量保证规范

GBZ188-2014职业健康监护技术规范

GBZ/T260-2014职业禁忌证界定导则

GBZ/T325-2022疑似职业病界定标准

WS308-2019医疗机构消防安全管理

WS/T225-2002临床化学检验血液标本的收集与处理

WS/T312-2023医院感染监测规范

WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范

WS/T512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

职业健康检查occupationaImedicaIexamination

通过医学手段和方法，针对劳动者所接触的职业病危害因素可能产生的健康影响和健康损害进行临

床医学检查，了解受检者健康状况，早期发现职业病、职业禁忌证和可能的其他疾病和健康损害的医疗

行为，包括上岗前、在岗期间、离岗时健康检查。

3.2

健康检查质量控qualitycontrolofoccupationalhealthexamination

1

通过职业健康检查机构内部自查及外部监管，针对职业健康检查机构的日常运行与业务管理全过程

开展质量管理活动。

3.3

主检医师examiningphysician

负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进行质量控制，审核职业健康检查报告的

医生。

3.4

技术负责人personinchargeoftechnology

职业健康检查机构内根据机构工作内容和职责，定期监督和检查本机构的技术内容、方法和各种技

术报告的正确性、科学性和规范性，负责职业健康检查全过程的技术决策、技术指导的人员。

3.5

质量负责人personinchargeofquality

负责职业健康检查全过程的质量管理人员。依据机构质量管理要求制定年度质量管理计划并组织实

施。定期监督和检查本机构质量管理措施落实情况及各部门年度质量计划执行情况，考核质控员的日常

质量监督工作，分析问题原因并制定整改方案，督促限期落实整改措施。

3.6

结果质量控qualitycontrolofresult

针对受检劳动者职业健康检查结果进行整理分析、给出主检结论、告知劳动者、上报省、国家平台

信息系统全过程开展的质量管理活动。

3.7

期间核查intermediatechecks

根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。

4总则

职业健康检查机构应建立健全职业健康体检质量控制体系，从结构质量、检前质量、过程质量、结

果质量等层面，开展覆盖职业健康检查全过程的体检质量控制。

5结构质量控

5.1组织机构要求

5.1.1职业健康检查机构应具有法人资格或经法人授权，其最高管理者应由法人单位负责人或授权的

人员担任，应对其出具的体检结果负责，并承