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恒温金属浴质量控制检测方法编制说明.pdf

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恒温金属浴质量控制检测方法编制说明》由山东省计量科学研究院和山东中量测试技术有限公司联合撰写,旨在通过对恒温金属浴的控制检测方法的规范性一致性以及操作便利性提出建议,提高恒温金属浴的质量控制水平,保障实验室的正常运行同时,该标准还将根据实际应用情况进行修订和完善,以适应日益复杂的检测环境

《恒温金属浴质量控制检测方法》

团体标准编制说明

一、工作情况

1、任务来源

一、立项必要性和可行性

恒温金属浴是基于新型数控金属加热方式的一种恒温设备,其反应模

块通常由高纯度铝材料制造而成。由于其控温精度高、均匀性好、便于清

洁等特点,已逐步替代水浴,广泛应用于医疗卫生、化工、食品安全、环

境等领域。

恒温金属浴控温准确性直接影响保存样品的质量和试验准确性,使用

者对金属浴温度准确性和可靠性的要求也越来越高,然而目前没有相关国

家标准、行业标准和技术规范等专业性文件发布实施,用户只能依靠生产

厂家提供的日常维护和定期检修来确定仪器的使用状态,不能对仪器的可

靠程度做出精准判断,从而无法保障检测结果的准确性。

为有效评价恒温金属浴测量数据的准确性,山东省计量科学研究院牵

头,联合山东中量测试技术有限公司、菏泽市产品检验检测研究院、聊城

市第二人民医院、烟台市福山区检验检测中心、菏泽市定陶区市场监督管

理局及产越(上海)电子科技有限公司向山东计量测试学会申报《恒温金

属浴质量控制检测方法》团体标准的起草。本标准将对恒温金属浴的质量

控制检测方法进行规范,以确保恒温金属浴量值准确性和稳定性。

2、主要工作过程

(1)成立标准制定小组

2023年9月,山东省计量科学研究院作为主要起草和策划单位,召

集相关协同单位、公司的工作人员,成立标准编制小组,通过多次线上会

议,初步拟定了标准编制的工作目标、工作内容,并讨论了工作进度安排

和任务分工,启动标准制定工作;

2)文献调研及资料收集

2023年10月,通过文献调研和多方咨询,查询并收集了恒温金属浴

的工作原理、设备类型、设备结构和相关的国家标准、行业标准、企业标

准和校准规范等资料,经过初步的分析、讨论、研究,确定了标准制定的

原则和技术路线。

3)现场考察及确定方案

2023年11月,一方面,通过实地走访多家医院的输血科与检验科,

与医务人员进行沟通交流,掌握目前临床对于恒温金属浴的使用情况、注

意事项及质量控制需求;另一方面,去往生产厂家山东博科科学仪器有限

公司,调研企业对于恒温金属浴的质量控制要求和方法。经过多次内部开

会与讨论,形成初稿。

4)开展试验验证

2023年12月至2024年1月,标准制定小组对山东大学齐鲁医院、

聊城市第二人民医院、淄博市第一医院、山东省中医院等多家医院输血科

与检验科在用的多种型号的恒温金属浴进行试验,检测其温度偏差、温度

均匀度、温度波动度、孵育时间等参数,验证了本标准的有效性。

(5)立项,形成征求意见稿

2024年2月,标准编制小组向山东计量测试学会申报起草《血恒温

金属浴质量控制检测方法》团体标准,于4月得以批准立项。立项通知下

达后,编制小组经过反复讨论,于5月形成了征求意见稿和编制说明初稿。

3、起草单位及其所做的工作

本标准主要由山东省计量科学研究院负责起草制定,山东中量测试技

术有限公司、烟台市福山区检验检测中心、菏泽市定陶区市场监督管理局、

负责文献的调研和资料收集整理,菏泽市产品检验检测研究院、聊城市第

二人民医院、产越(上海)电子科技有限公司参与方法试验与验证工作。

二、编制原则和标准的主要内容

1、编写原则

本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件

的结构和起草规则》起草,符合相关法律法规及政策文件规定,坚持科学

适用、需求导向和可操作性原则。标准内容重点突出、层次清晰、结构合

理,具有很强的可行性和可操作性。

2、主要内容

标准内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、检测

条件、检测方法和检测周期七个方面的内容。分别说明如下:

(1)范围

本部分给出了标准的适用范围,本标准适用于(-30~150)℃干式恒温

器、恒温金属浴、恒温混匀仪、金属浴等设备的质量控制。

(2)规范性引用文件

本部分给出了标准内容中所使用的引用文件,主要包括相关的国家标

准GB/T4793.1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分通

用要求;国家计量技术规范JJF1030-2010恒温槽技术性能测试规范和JJF

1101-2019环境试验设备温度、湿度

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