恒温金属浴质量控制检测方法编制说明.pdfVIP

《恒温金属浴质量控制检测方法》

团体标准编制说明

一、工作情况

1、任务来源

一、立项必要性和可行性

恒温金属浴是基于新型数控金属加热方式的一种恒温设备，其反应模

块通常由高纯度铝材料制造而成。由于其控温精度高、均匀性好、便于清

洁等特点，已逐步替代水浴，广泛应用于医疗卫生、化工、食品安全、环

境等领域。

恒温金属浴控温准确性直接影响保存样品的质量和试验准确性，使用

者对金属浴温度准确性和可靠性的要求也越来越高，然而目前没有相关国

家标准、行业标准和技术规范等专业性文件发布实施，用户只能依靠生产

厂家提供的日常维护和定期检修来确定仪器的使用状态，不能对仪器的可

靠程度做出精准判断，从而无法保障检测结果的准确性。

为有效评价恒温金属浴测量数据的准确性，山东省计量科学研究院牵

头，联合山东中量测试技术有限公司、菏泽市产品检验检测研究院、聊城

市第二人民医院、烟台市福山区检验检测中心、菏泽市定陶区市场监督管

理局及产越（上海）电子科技有限公司向山东计量测试学会申报《恒温金

属浴质量控制检测方法》团体标准的起草。本标准将对恒温金属浴的质量

控制检测方法进行规范，以确保恒温金属浴量值准确性和稳定性。

2、主要工作过程

（1）成立标准制定小组

2023年9月，山东省计量科学研究院作为主要起草和策划单位，召

集相关协同单位、公司的工作人员，成立标准编制小组，通过多次线上会

议，初步拟定了标准编制的工作目标、工作内容，并讨论了工作进度安排

和任务分工，启动标准制定工作；

2）文献调研及资料收集

（

2023年10月，通过文献调研和多方咨询，查询并收集了恒温金属浴

的工作原理、设备类型、设备结构和相关的国家标准、行业标准、企业标

准和校准规范等资料，经过初步的分析、讨论、研究，确定了标准制定的

原则和技术路线。

3）现场考察及确定方案

（

2023年11月，一方面，通过实地走访多家医院的输血科与检验科，

与医务人员进行沟通交流，掌握目前临床对于恒温金属浴的使用情况、注

意事项及质量控制需求；另一方面，去往生产厂家山东博科科学仪器有限

公司，调研企业对于恒温金属浴的质量控制要求和方法。经过多次内部开

会与讨论，形成初稿。

4）开展试验验证

（

2023年12月至2024年1月，标准制定小组对山东大学齐鲁医院、

聊城市第二人民医院、淄博市第一医院、山东省中医院等多家医院输血科

与检验科在用的多种型号的恒温金属浴进行试验，检测其温度偏差、温度

均匀度、温度波动度、孵育时间等参数，验证了本标准的有效性。

（5）立项，形成征求意见稿

2024年2月，标准编制小组向山东计量测试学会申报起草《血恒温

金属浴质量控制检测方法》团体标准，于4月得以批准立项。立项通知下

达后，编制小组经过反复讨论，于5月形成了征求意见稿和编制说明初稿。

3、起草单位及其所做的工作

本标准主要由山东省计量科学研究院负责起草制定，山东中量测试技

术有限公司、烟台市福山区检验检测中心、菏泽市定陶区市场监督管理局、

负责文献的调研和资料收集整理，菏泽市产品检验检测研究院、聊城市第

二人民医院、产越（上海）电子科技有限公司参与方法试验与验证工作。

二、编制原则和标准的主要内容

1、编写原则

本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件

的结构和起草规则》起草，符合相关法律法规及政策文件规定，坚持科学

适用、需求导向和可操作性原则。标准内容重点突出、层次清晰、结构合

理，具有很强的可行性和可操作性。

2、主要内容

标准内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、检测

条件、检测方法和检测周期七个方面的内容。分别说明如下：

（1）范围

本部分给出了标准的适用范围，本标准适用于(-30～150)℃干式恒温

器、恒温金属浴、恒温混匀仪、金属浴等设备的质量控制。

（2）规范性引用文件

本部分给出了标准内容中所使用的引用文件，主要包括相关的国家标

准GB/T4793.1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分通

用要求；国家计量技术规范JJF1030-2010恒温槽技术性能测试规范和JJF

1101-2019环境试验设备温度、湿度