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血型试剂卡孵育器质量控制检测方法
1范围
本标准规定了血型试剂卡孵育器质量控制的检测方法，包括术语和定义、计量及其他技术要求、检
测条件、检测方法和检测周期。
本标准适用于血型试剂卡孵育器（以下简称孵育器）的质量控制，其他用途的试剂卡孵育器和自动
血型分析仪中的试剂卡孵育模块可参照此标准。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T4793.1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分通用要求
JJF1030-2010恒温槽技术性能测试规范
YY/T1245-2014自动血型分析仪
JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范
3术语和定义
JJF1001-2011界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
微柱凝胶法microcolumngelmethod
红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶介质中发生凝集反应的免疫学方法。
3.2
温度偏差temperaturedeviation
孵育器在稳定状态下，各个测量点在规定时间内实测最高温度和最低温度与设定温度的偏差。两个
偏差分别称为温度上偏差和温度下偏差。
[来源：JJF1101-2019，修改]
3.3
温度波动度temperaturefluctuation
孵育器在稳定状态下,规定时间间隔内，任意一点温度随时间的变化量。
[来源：JJF1101-2019，修改]
1
3.4
温度均匀度temperatureuniformity
孵育器在稳定状态下,规定时间间隔内某一瞬时任意两点温度质检最大差值。
[来源：JJF1101-2019，修改]
3.5
孵育时间thetimeofincubation
孵育器各校准点的温度均达到稳定状态到任意校准点的温度离开温度状态时的时间。
4技术要求
4.1外观结构要求
4.1.1孵育器的外形结构应完好，标识清晰，应标明仪器的名称、型号、规格、制造厂名、出厂编号、
制造年月等。
4.1.2孵育器装载附件表面不得有凹凸和毛刺等缺陷。型式和金属浴模块的尺寸应符合制造商说明书或
技术文件规定的要求。
4.1.3孵育器的温度、时间等显示值应清晰、无叠字、不亮、缺笔划等现象
4.2温度要求
孵育器温度偏差、温度波动度、温度均匀度的技术要求见表1
表1孵育器的技术要求
校准项目技术要求
温度偏差±2.0℃
温度波动度±0.5℃
温度均匀度2.0℃
注：以上指标要求不用于合格性判断，仅供参考。
4.3孵育时间
应不低于设定时间。
5检测条件
5.1环境条件
温度：(15～35)℃,相对湿度：不大于85%。
设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其它冷、热源影响。
2
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