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作业规范
编号
SPK-P08-W06
版本
A
名称
FMEA的风险优先数评量准则
页次
PAGE1/6
依据
设计开发管理程序
文件编号:SPK-P08-W06
文件名称:FMEA的风险优先数评量准则
目的:
为通过设计前、量产前的FMEA分析,规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并针对不良模式,在设计及量产前提出预防措施,以提高设计之稳定性,可靠性,提高制程
品质和制程能力?
二、范围:
设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业?
三、定义:
FailureModeandEffectingAnalysis潜在失效模式与后果分析?为一系统化的分析技术,用
以评估某一可能缺点的发生机率,及其发生后造成的影响?而且针对高风险(RPN,Risk
PrioriTDNumber)项目,事先评估其制程能力,俾能订定适当的制程管制?
四、权责:
4?1?工程部:FMEA会议召开,产品保证计划,新产品流程草案主导拟定,FMEA作业制
定,主导FMEA会议?
4?2?制造及成型事业处:流程的讨论确认,潜在不良模式收集,潜在不良原因分析,预防
措施的拟定、确认、实施?
4?3?品保部:FMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供,预防措施的监督执行?
4?4?管理代表:FMEA文件的核准?
五、作业内容:
设计FMEA
严重性(S)
后果
判定准则:后果的严重度
级别
无警告的严重危害
严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。
10
有警告的严重危害
严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。
9
很高
车辆/系统/产品无法运行(丧失基本功能)。
8
高
车辆/系统/产品能运行,但性能下降。顾客很不满意。
7
中等
车辆/系统/产品能运行,但舒适性/方便性方面失效。顾客不满意。
6
低
车辆/系统/产品能运行,但舒适性/方便性方面性能下降。顾客有些不满意。
5
很低
装配和外观不符合要求,多数顾客发现有缺陷(多于75%)。
4
轻微
装配和外观不符合要求,50%的顾客发现有缺陷。
3
很轻微
装配和外观不符合要求,有辩识能力的顾客发现有缺陷(少于25%)
2
无
没有可识别的影响。
1
2.频度(O)
失效发生的可能性
可能的失效率
级别
很高:持续性发生的失效
≧100件/每千辆车/产品
10
50件/每千辆车/产品
9
高:反复发生的失效
20件/每千辆车/产品
8
10件/每千辆车/产品
7
中等:偶尔发生的失效
5件/每千辆车/产品
6
2件/每千辆车/产品
5
低:相对很少发生的失效
1件/每千辆车/产品
4
0.5件/每千辆车/产品
3
极低:失效不太可能发生
0.1件/每千辆车/产品
2
≦0.010件/每千辆车/产品
1
注:级别为1的数值是为极低:”失
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