FMEA的风险优先数评量准则.docVIP

作业规范

编号

SPK-P08-W06

版本

A

名称

FMEA的风险优先数评量准则

页次

PAGE1/6

依据

设计开发管理程序

文件编号:SPK-P08-W06

文件名称:FMEA的风险优先数评量准则

目的：

为通过设计前、量产前的FMEA分析，规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高制程

品质和制程能力?

二、范围：

设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业?

三、定义：

FailureModeandEffectingAnalysis潜在失效模式与后果分析?为一系统化的分析技术，用

以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响?而且针对高风险(RPN，Risk

PrioriTDNumber)项目，事先评估其制程能力，俾能订定适当的制程管制?

四、权责：

4?1?工程部：FMEA会议召开，产品保证计划，新产品流程草案主导拟定，FMEA作业制

定，主导FMEA会议?

4?2?制造及成型事业处：流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防

措施的拟定、确认、实施?

4?3?品保部：FMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供，预防措施的监督执行?

4?4?管理代表：FMEA文件的核准?

五、作业内容：

设计FMEA

严重性(S)

后果

判定准则:后果的严重度

级别

无警告的严重危害

严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。

10

有警告的严重危害

严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。

9

很高

车辆/系统/产品无法运行(丧失基本功能)。

8

高

车辆/系统/产品能运行，但性能下降。顾客很不满意。

7

中等

车辆/系统/产品能运行，但舒适性/方便性方面失效。顾客不满意。

6

低

车辆/系统/产品能运行，但舒适性/方便性方面性能下降。顾客有些不满意。

5

很低

装配和外观不符合要求，多数顾客发现有缺陷(多于75%)。

4

轻微

装配和外观不符合要求，50%的顾客发现有缺陷。

3

很轻微

装配和外观不符合要求，有辩识能力的顾客发现有缺陷(少于25%)

2

无

没有可识别的影响。

1

2.频度(O)

失效发生的可能性

可能的失效率

级别

很高:持续性发生的失效

≧100件/每千辆车/产品

10

50件/每千辆车/产品

9

高:反复发生的失效

20件/每千辆车/产品

8

10件/每千辆车/产品

7

中等:偶尔发生的失效

5件/每千辆车/产品

6

2件/每千辆车/产品

5

低:相对很少发生的失效

1件/每千辆车/产品

4

0.5件/每千辆车/产品

3

极低:失效不太可能发生

0.1件/每千辆车/产品

2

≦0.010件/每千辆车/产品

1

注:级别为1的数值是为极低:”失