（高清版）B/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则.pdfVIP

ICS11.120.30

CCSC90

中华人民共和国国家标准

GB/T42354—2023

制药机械(设备)材料选用导则

Generalforselectionmaterialofpharmaceuticalmachinery

2023-03-17发布2023-10-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T42354—2023

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求1

5材料选用步骤1

6材料的分类2

7金属材料的选用2

8非金属材料的选用3

9未知材料的选用5

附录A(资料性)制药装备常用材料分类6

附录B(资料性)制药装备常用不锈钢材料国内外牌号对照8

附录C(资料性)制药装备常用不锈钢材料化学成分10

附录D(资料性)制药装备常用不锈钢耐点腐蚀指数(PRE)12

附录E(资料性)制药装备常用钢材的选用14

参考文献19

GB/T42354—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口。

本文件起草单位：中国制药装备行业协会、国药集团重庆医药设计院有限公司、湖南千山制药机械

股份有限公司、浙江厚达智能科技股份有限公司、山西太钢不锈钢股份有限公司。

本文件主要起草人：许智英、程宁、常建、郑国珍、武敏。

I

GB/T42354—2023

制药机械(设备)材料选用导则

1范围

本文件规定了制药机械(设备)(以下简称制药装备)材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分

类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。

本文件适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用，也适用于食品机械

及设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于

本文件。

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：

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