燀山桃仁炮制工艺验证方案.docx

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燀山桃仁炮制工艺

验证方案

起草

起草人

起草人

职位

签名

日期

陈爱国

生产负责人

审核

审核人

审核人

职位

签名

日期

王利平

质量治理负责人

质量受权人

陈爱国

生产治理负责人

戴敬毅

现场QA

杨梅

QC主管

批准

批准人

批准人

职位

签名

日期

邱展聪

企业负责人

一、验证目的及范围

目的:证明在规定的生产场地和工艺条件下,按《燀山桃仁工艺规程》及相关的岗位、设备操作规程,能够持续生产出符合公司内控标准的燀山桃仁。

范围:对打算燀山桃仁关键质量属性的净选、燀制、枯燥、筛选、包装工序操作及关键工艺参数进展验证。

二、工艺描述

燀山桃仁药材经净选后,按手工燀制法及《燀制岗位标

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