YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料　要求和试验方法.pdf

犐犆犛１１．０８０．０４０

犆３１

中华人民共和国医药行业标准

／—

犢犢犜０６９８．１０２００９

最终灭菌医疗器械包装材料

第部分：可密封组合袋、卷材和

１０

盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料

要求和试验方法

—

犘犪犮犽犪犻狀犿犪狋犲狉犻犪犾狊犳狅狉狋犲狉犿犻狀犪犾犾狊狋犲狉犻犾犻狕犲犱犿犲犱犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲狊

犵犵狔

：

犘犪狉狋１０犃犱犺犲狊犻狏犲犮狅犪狋犲犱狀狅狀狑狅狏犲狀犿犪狋犲狉犻犪犾狊狅犳狅犾狅犾犲犳犻狀犲狊犳狅狉

狆狔

，—

狌狊犲犻狀狋犺犲犿犪狀狌犳犪犮狋狌狉犲狅犳狊犲犪犾犪犫犾犲狅狌犮犺犲狊狉犲犲犾狊犪狀犱犾犻犱狊

狆

犚犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊

狇

２００９０６１６发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

／—

犢犢犜０６９８．１０２００９

前言

／《最终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成：

ＹＹＴ０６９８

———第部分：灭菌包裹材料要求和试验方法；

２

———第部分：纸袋（／所规定）、组合袋和卷材（／所规定）生产用纸要

３ＹＹＴ０６９８．４ＹＹＴ０６９８．５

求和试验方法；

———第部分：纸袋要求和试验方法；

４

———第部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法；

５

———第部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法；

６

———第部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法；

７

———第部分：蒸汽灭菌器用重复性使