药事管理模拟试题.docxVIP

一．单项选择题（每题1分，共计40分）

药事管理从医药管理中分离出来，始于（ C）

公元前11世纪中国西周建立六官体制

17世纪英国皇家药学会的建立

3世纪欧洲西西里王国的卫生立法

15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2.在美国，非处方药被称为（ D ）

A. GP B. [P] C.ProprietaryDrugs D.OTC

纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ A ）的原则。A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。

国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ）

A.特殊药品和一般药品 B.中药和化学药品

C.处方药和非处方药 D.内服药和外用药5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ C）

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处

因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ D）A．药品生产、经营、使用、价格的环节B．药品研制、生产、经营、使用的环节C．药品研制、生产、经营、价格的环节

D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节7.执业药师注册有效期为（ B）

A.2年 B.3年 C.5年 D10年

《药品生产许可证》是由（ B）批准、核发的

A.SFDA B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门

药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。A．药品生产许可证 B.药品经营许可证C．药品批准文号 D.新药证书

由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（ A）

A.注射剂、放射性药品、生物制品 B.中药饮片、中药材

C.片剂、颗粒剂 D.首次在中国

销售的药品．

由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（ B）开始实施的

A.2001年2月28日 B.2001年12月1日

C.2002年1月1日 D.2001年7月1日

《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（ B）

A.2年

B.3年

C.

5年

D.10年

13.医疗机构行政管理的主管部门是（A

）

A.卫生行政管理部门

门

B.

医药行业主管部

C.药品监督管理部门

14.国家不良反应监测中心设在（B）

D.

工商行政管理部门

国家食品药品监督管理局药品审评中心

国家食品药品监督管理局药品评价中心

国家食品药品监督管理局认证管理中心

国家药典委员会

《麻醉药品管理办法》属于（B）

A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规

医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（C）

A.设施、设备、检验仪器 B.设施、设备、卫生条件、管理条件

C.设施、检验仪器、卫生条件 D.洁净室、库房、管理条件、设备17.下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ C）

执业药师按学历、执业范围注册

执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单

执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册

执业药师执业范围为药品研制、生产、经营

18.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ A）

A.药品注册司 B药品安全监督司

C 药品市场监督司 D政策法规司

19

.在我国，药师最多的药事组织是（

B

）

A.

C.

药品经营组织

药学教育组织

B.医疗机构药房组织

D.药品管理行政组织

利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ D）年不具有开具处方权。

A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定

用于鉴定新工艺的是（ B）

A.抽查性检验 B.评价性检验C.仲裁性检验 D.国家鉴定

麻醉药品每张处方注射剂不得超过（ B）日常用量

A.1日 B.2日 C.3日 D.4日

县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（ A）

A 派出机构 B直属机构 C分支机构 D垂直机构24.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（ C）要求。

A卫生 B医用C药用 D生产

25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员