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中医临床研究过程质控评估指标的构建的开题报告

一、研究背景和意义：

随着中医药在治疗各类疾病中的应用越来越受到重视，中医临床研究日益增多。然而，目前中医临床研究的质量控制标准尚未完善，导致研究结果的可靠性和可信度无法得到保证。因此，研究建立中医临床研究过程质控评估指标，对于提高中医临床研究的质量、推动中医药学科发展具有重要意义。

二、研究目的：

本研究旨在通过对相关文献的综合分析和资料收集，构建适合于中医临床研究的过程质控评估指标体系，探讨其应用性和有效性，进一步提高中医临床研究的质量水平。

三、研究内容和方法：

1.研究内容

1）梳理已有研究中对中医临床研究过程质量控制的评价体系和指标。

2）归纳中医临床研究常见的问题及其原因，分析存在问题的根本原因。

3）在分析已有指标和问题后，将综合分析的结果，确定适用于中医临床研究的过程质控指标体系。

2.研究方法

1）文献综合分析法：检索相关文献，对中医临床研究过程质控评估指标体系进行梳理综述，确定已有指标及其不足之处。

2）专家访谈法：邀请中医临床研究领域的专家们进行访谈、座谈，讨论已有指标及其不足之处，寻找可以改进及新增的指标。

3）Delphi法：采用Delphi法，建立评估指标初始池，编制问卷，邀请相关专家和从业者共同评估建立的指标体系，分析统计意见以确定最终权威的评价指标。

四、预期研究结果：

通过对现有的研究资料和专家访谈，本研究将构建出适用于中医临床研究的过程质控评估指标体系，能够对中医临床研究的各个方面进行评估，包括质量标准、数据收集、数据分析、样本选择等，旨在提高中医临床研究质量，促进中医药学科科学发展。