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麻醉机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气参数麻醉机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1234—2018呼吸机校准规范

JJF1997—2022无创呼吸机校准规范

GB9706.213—2021医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本

性能专用要求

GB9706.255—2022医用电气设备第2-15部分：呼吸气体监护仪的基本安全和

基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件

其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

3.1麻醉气体输送装置anaestheticvapourdeliverydevice

提供浓度可控的麻醉机蒸汽的装置，包括浓度标定蒸发器（简称蒸发器）。

3.2麻醉通气装置anaestheticventilator

通过麻醉通气系统连接到患者呼吸通道的自动装置，为麻醉过程中增加或提供患者

通气。

3.3共同气体出口commongasoutlet

混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。

3.4通气模式ventilationmode

麻醉机的机械通气方式，即通气参数与触发机制的有效组合。常用的通气模式包括

容量控制（VolumeControlVentilation,VCV）模式、压力控制（PressureControl

Ventilation,PCV）模式等。

3.5呼气末正压positiveendexpiratorypressure

呼气末气道压力值。

1

3.6气道阻力airwayresistance

单位流量内，气道所能产生的压力值。

3.7模拟肺testlung

模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）的一种机械通

气负载，包括成人型模拟肺、婴幼儿型模拟肺或混合型模拟肺。

3.8肺顺应性lungcompliance

单位压力内，肺所能够容纳的气体体积。

注：顺应性表示为大气压下，在封闭空间的温度和湿度下，容积和压力的关系。

3.9潮气量tidalvolume

患者单次吸入或呼出气体体积，对麻醉机而言，指仪器每次向患者传送的混合气体

的体积。

3.10气道峰压airwaypeekpressure

气道压力的峰值。

3.11分钟通气量minutevolume

患者每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积，对麻醉机而言，指仪器每分钟向患者传送

的混合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率。

3.12呼吸频率frequency

每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数。

3.14吸呼比I:E

吸气时间与呼气时间的比值。

3.15吸气氧浓度inspirationflowoxygenconcentration

患者吸入的混合气体中，氧气所占的体积百分比。

4概述

麻醉机主要用于实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸。其工作原理是通过精

确控制麻醉药物的浓度和流量，将麻醉气体送入患者的肺部，从而产生全身麻醉的效果。

一般由麻醉气体输送装置、麻醉通气装置、监控装置和报警系统组成。

5计量特性

5.1潮气量

潮气量设置＞100mL或分钟通气量＞1L/min时，最大允许误差：±20％。

2

潮气量设置≤100mL或分钟通气量≤1L/min时，应满足说明书的技术要求。

5.2呼吸频率

最大允许误差：设定值的±10％或±1次/分（两者取绝对值大者）。

5.3气道峰压

最大允许误差：±（2％FS+4％×实际读数）。

5.4呼气末正压

最大允许误差：±（2％FS+4％×实际读数）。

5.5吸气氧浓度

吸气氧浓度体积分数在21％～100％范围内，最大允许误差为±5％（体积分数）。

5.6输出麻醉气体浓度

当麻醉机采用氧气和麻醉气体混合输出时，共同气体出口麻醉气体浓度的最大允

许误差为设