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重度哮喘诊断与处理中国专家共识（2024）

前言支气管哮喘（简称哮喘）是一种具有可变性气流受限的慢性气道炎症性疾病，由于在全球范围内广泛推广抗炎治疗和实施有效的管理，疾病预后有了显著的改善。重度哮喘由于具有明显的异质性和复杂的病理生理特点，表现为临床控制水平差，反复急性发作，严重影响患者生活质量，具有高度的疾病未来风险，同时也动用了额外的医疗资源，造成了严重社会经济负担，是哮喘致残、致死的主要原因。因此，提高重度哮喘的诊治和管理水平对改善哮喘的整体控制水平和疾病预后以及降低医疗成本都具有重要意义。

前言中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会和中国哮喘联盟组织国内有关专家进行了认真的讨论，并参考国际上相关指南和共识文件以及近年发表的有关重度哮喘的重要文献，在2010年发表的《难治性哮喘诊断与处理专家共识》和2017年《重症哮喘诊断与处理中国专家共识》的基础上再次修订。希望能在重度哮喘的定义、诊断、评估以及管理等方面更新认识，特别是结合近些年有关2型炎症的概念，进一步完善了个体化的生物治疗方案，以推动哮喘精准化治疗的开展。

定义长期以来，国内外对重度哮喘的定义尚不统一。曾有许多与重度哮喘有关的术语，如severeasthma、refractoryasthma、difficulttocontrolasthma、poorlycontrolledasthma、drug-resistantasthma、severetreatment-resistantasthma、severeanddifficult-to-treatasthma、corticosteroid-insensitivityasthma、corticosteroid-dependentand/orresistantasthma、brittleasthma、irreversibleasthma，相应的，国内文献则使用重症哮喘、重度哮喘、难治性哮喘、难控制哮喘、未控制哮喘、药物抵抗哮喘、重度治疗抵抗哮喘、重症难治性哮喘、激素不敏感哮喘、激素依赖和（或）抵抗哮喘、脆性哮喘、不可逆哮喘等名称。

定义本共识参照2023更新的全球哮喘防治创议（GINA）提出的意见，将重度哮喘定义为：在排除患者依从性及药物吸入技术因素外，规律联合吸入高剂量糖皮质激素和长效β2受体激动剂（LABA）治疗3个月或以上，并在充分管理影响哮喘控制各种因素后，不能达到哮喘控制的患者，或上述治疗降级后失去控制的患者。重度哮喘患者具有高度的疾病未来风险，即来自疾病本身的风险（哮喘急性发作、肺功能损害和死亡）和药物不良反应的风险。

流行病学和疾病负担重度哮喘的患病率在成人和儿童中均无确切的流行病学资料。2000年美国胸科学会（ATS）制定的难治性哮喘共识指出，难治性哮喘约占哮喘患者的比例5%；2014年欧洲呼吸学会（ERS）和ATS制定的关于“重度哮喘的定义、评估和治疗指南”指出，重度哮喘约占哮喘患者的5%~10%。中国哮喘患病和发病危险因素的流行病学调查（CARE）结果显示，我国14岁及以上青少年和成人哮喘患病率为1.24%，其中重度哮喘占7.1%，重症难治性哮喘占5.99%。在哮喘儿童中，重度哮喘患病率约5%。2018年北欧国家NORDSTAR队列研究显示：6~17岁哮喘儿童中重度哮喘患病率为0.3%~1.0%，较成人重度哮喘患病率3.5%~5.4%低。

流行病学和疾病负担尽管重度哮喘在哮喘患者中仅占少数，但哮喘疾病负担的很大一部分来自这类患者。重度哮喘患者病情复杂，症状波动大，用药级别高。研究显示，重度哮喘患者在其一生中因哮喘而导致急诊就诊率、住院率和入住重症监护病房率均明显增加，生活质量下降，导致疾病诊治过程中卫生资源消耗巨大。相对于轻中度哮喘，重度哮喘急性发作风险高出5倍。重度哮喘相关医疗成本约占哮喘患者医疗总成本的60%以上。美国重度哮喘治疗直接花费人均每年高达14212美元，欧洲重度哮喘治疗直接花费人均每年，西班牙为2635欧元，丹麦为15749欧元，英国为2912~4217英镑；韩国重度哮喘人均每年治疗直接花费为2214美元。但目前尚无我国重度哮喘患者急诊就诊率、住院率和相关花费的流行病学数据。此外，重度哮喘导致的间接损失包括劳动能力丧失、学业影响、早年死亡等。重度哮喘导致年死亡风险为6.7/100人年。

病理和病理生理学（一）气道炎症异质性明显重度哮喘的气道炎症水平通常较轻中度哮喘更严重，与多种炎症细胞和炎症因子的异常产生和释放有关。与轻中度哮喘患者相比，重度哮喘患者气道上皮损伤更为严重，诱导痰中嗜酸粒细胞及中性粒细胞数量升高更加明显。重度哮喘损伤的气道上皮可产生更多白细胞介素-25（IL-25）、IL-33和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），促进IL