蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展.docx

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2024-06-02 发布于四川
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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展.docx

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引言

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重复水而恢复活性，因此冷冻枯燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监视治理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注射用重组人生长激素、注射用A群链球菌、注射用重组人干扰素α2b、冻干人凝血因子VⅢ、冻干人纤维蛋白原、间苯三酚口服冻干片等冻干药品获准上市。截止2023年2月，美国FDA已批准的生物技术药共计76个。

冷冻枯燥技术最早于