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2011年医疗器械行业
分析报告
目录
一、产业链及价值链5
二、行业管理体制及主要法律法规5
1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规5
（1）行业主管部门及职能.5
（2）行业监管体制.6
（3）国家/行业标准.9
（4）SFDA注册程序10
（5）欧盟CE认证程序.10
（6）美国FDA注册程序.11
三、行业基本情况11
1、全球医疗器械行业发展状况12
（1）全球医疗器械产业持续快速增长.12
（2）全球医疗器械市场需求巨大.13
（3）中国逐渐成为全球医疗器械制造中心14
2、中国医疗器械行业发展状况14
（1）中国医疗器械市场高速发展.14
（2）中国医疗器械行业出口情况.15
（3）中国医疗器械行业两极分化趋势明显16
3、中国医疗诊断、监护及治疗设备制造业发展情况17
四、行业特点18
1、医疗器械行业的渠道共用性和排他性特点18
2、医疗器械行业的产品叠加发展特点18
3、医疗器械行业需求刚性的特点19
五、行业发展趋势1
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