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ISO13485：2016医疗器械管理体系手册英文版.pdf

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    QUALITYMANUAL

    ISO13485:2016

    Validfrom2018-12-06

    Qualitymanual

    Content

    Introduction4

    1Scope4

    1.1General4

    1.2Exclusions4

    2References4

    3Termsanddefinitions4

    4Qualitymanagementsystem5

    4.1General5

    4.2Documentationrequi

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