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电子烟ISO134852016一整套文件汇编手册手册程序文件1文件控制程序2质量记录控制程序3管理评审控制程序4人力资源控制程序5基础设施控制程序6工作环境控制程序7产品实现过程的策划程序8与顾客有关过程控制程序9监测和测量装置控制程序10采购控制程序11生产和服务提供控制程序12标识和可追溯性控制程序13产品防护控制程序14顾客反馈控制程序15
电子烟ISO13485：2016一整套文件汇编
(手册+程序文件)
一、医疗器械管理手册
二、程序文件
序号标题页码编号/修改状态备注
1文件控制程序4XXXX-QP-01A/0
2质量记录控制程序7XXXX-QP-02A/0
3管理评审控制程序8XXXX-QP-03A/0
4人力资源控制程序9XXXX-QP-04A/0
5基础设施控制程序11XXXX-QP-05A/0
6工作环境控制程序13XXXX-QP-06A/0
7产品实现过程的策划程序15XXXX-QP-07A/0
8与顾客有关过程控制程序17XXXX-QP-08A/0
9监测和测量装置控制程序20XXXX-QP-09A/0
10采购控制程序22XXXX-QP-10A/0
11生产和服务提供控制程序25XXXX-QP-11A/0
12标识和可追溯性控制程序28XXXX-QP-12A/0
13产品防护控制程序30XXXX-QP-13A/0
14顾客反馈控制程序32XXXX-QP-14A/0
15内部审核控制程序33XXXX-QP-15A/0
16过程和产品的测量和监控程序36XXXX-QP-16A/0
17不合格品控制程序38XXXX-QP-17A/0
18数据分析控制程序39XXXX-QP-18A/0
19纠正预防措施控制程序41XXXX-QP-19A/0
20忠告性通知和事故报告控制程序44XXXX-QP-20A/0
21风险管理控制程序45XXXX-QP-21A/0
22质量策划控制程序47XXXX-QP-22A/0
23CE技术文件控制程序49XXXX-QP-23A/0
24产品的标签及语言翻译控制程序50XXXX-QP-24A/0
25警戒系统控制程序52XXXX-QP-25A/0
26产品分类控制程序
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