2013年LPPD设施设备和系统年度回顾、评估表（最终版）.doc

文档名称：设备设施和系统年度回顾程序文档编号：ET-S8.4.0-001版本号：A\02起草人：张勇发布日期：2012-10-17[第PAGE2页\共5页]

设备设施和系统年度回顾、评估表

使用部门：血浆蛋白研究室（LPPD）

回顾时间段：2012.03.01至2013.02.28

序号

设备设施基本信息

使用部门回顾内容

ET回顾内容

QA回顾内容

评估结论

名称

编号

型号

使用情况

日常维护保养

备品备件清单

专业维护保养

故障维修

偏差

变更

验证

计量

期间核查及趋势分析

1

台式灭菌器

08035

TMQ.R13870

使用次数：46次

使用时间：48小时。设备使用情况良好。

清洁,除水垢,加二硫化钼润滑脂,清理过虑器阀芯,检查安全阀和逸气阀。

安全阀1只、

压力表1只

无

(文件新发布，已列入2013年维保计划)

无

无

无

血浆蛋白研究室TMQ.R-3870自动台式灭菌器（编号：08035）经验证，确认该设备经过一年的运行，其运行符合设备功能要求，性能符合血浆蛋白研究室试验用器具和废料的灭菌处理要求。可继续投入使用。

压力表与2013年1月11日进过校验并合格，有效期至2013年7月10日。

未纳入期间核查范围。

设备使用正常，能满足研发使用要求。

不需要增加验证内容。不改变验证周期。

不增