硝酸甘油片的课程设计.docx

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第一章概述 1

1.1片剂介绍 1

1.1.1片剂的特点 1

1.1.2片剂的分类 2

1.1.3片剂的规格和质量 2

1.1.4片剂的质量检查 2

1.2硝酸甘油片介绍 3

【曾用名】:耐绞宁 3

【药品类别】:抗心绞痛药 3

第二章处方设计及工艺设计 6

2.1硝酸甘油片处方设计 6

2.1.1处方 6

2.1.2处方分析 6

2.1.3辅料的选择原则 7

第三章工艺流程 7

3.1设计概述 7

3.1.1课题名称 7

3.1.2设计依据 7

3.1.3设计内容 7

3.1.4设计原则 7

3.2工艺流程的介绍 8

3.2.1粉碎 8

3.2.2筛分 9

3.2.3混合 9

3.2.4制粒 9

3.2.5干燥 9

3.2.6整粒，总混 10

3.2.7压片 10

3.2.8包装 10

3.2.9储存 11

3.2工艺流程介绍 11

第四章物料衡算 11

4.1物料衡算的基础 11

4.2物料衡算的基准 11

4.3物料衡算条件 11

4.4物料衡算的范围 12

4.5原辅料的物料衡算 12

4.6包装材料的消耗 13

4.6.1铝塑包装用量 13

4.6.2中包装及外包装用量 13

第五章设备的选型 13

5.1工艺设备的设计与选型 13

5.1.1工艺设备设计与选型的步骤 13

5.2粉碎筛分设备 14

5.2.1粉碎 14

5.2.2筛分 15

5.3混合，制粒设备 16

5.4整粒、总混设备 19

5.5压片 20

5.6包装 21

5.6.1铝塑包装机械 21

5.6.2包装纸盒的印字机械 23

5.6.3自动装盒机 24

第六章车间设备布置设计 24

6.1车间设备布置概述的原则 24

6.1.1车间布置应符合生产操作要求的原则 24

6.1.2车间布置应符合设备安装、检修要求的原则 24

6.1.3车间布置应符合厂房建筑要求的原则 25

6.1.4车间布置应符合节约建设投资要求的原则 25

6.1.5车间布置应符合安全、卫生和防腐蚀的要求 25

6.1.6车间布置应符合生产发展的要求 25

6.2车间组成 25

参考文献 26

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第一章概述

1.1片剂介绍

片剂(tablets)系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。

特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便：药物理化性质稳定，贮存期长。

制备方法：湿法制粒压片①,干法制粒压片②,直接压片③,工艺流程如图1-1。本次设计选择湿法制粒。

1.1.1片剂的特点

片剂有许多优点：

(1)剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，

病

人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂

量而不失其准确性；

(2)质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘

对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；

(3)服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；

(4)便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同

颜色，便于识别；

(5)成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成

本低。

但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，压片原辅料粉碎过筛制软材制湿粒干燥整粒压片制干粒混合整粒压片以致在胃

肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。

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1.1.2片剂的分类

(1)压制片----通过压制而