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质量部部门职责

1.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

2.组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购

货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质

量管理工作；

6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

8.负责假劣药品的报告；

9.负责药品质量查询；

10.负责指导设定计算机系统质量控制功能；

11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

12.组织验证、校准相关设施设备；

13.负责药品召回的管理；

14.负责药品不良反应的报告；

15.组织质量管理体系的内审核风险评估；

16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价

17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

18.协助开展质量管理教育和培训；

19.其他应当由质量管理部门履行的职责。

1.以质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，

做好购货计划。

2.负责起草药品采购相关的制度、操作程序。

3.负责收集供货、购进药品、销售人员的相关资质证明，交质量管理部审核。

4.严格执行药品购进程序，从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的药品。

5.严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。

6.负责签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保

证协议。

7.购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。

8.分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构．

9.掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。

10.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。

11.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。

12.建立药品供货单位档案。

13.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。

14.其他应当由采购部门履行的职责。

1.负责起草与药品储存有关的质量管理制度、操作规程。

2.按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和

保管工作。

3.执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。

4.搬运和堆码药品严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操

作，避免损坏药品包装。

5.负责药品保管工作，定期对库存进行盘点，确保账、货相符。

6.负责对在库药品实行色标管理和效期管理。

7.负责库房温湿度监测系统的管理，确保库房温湿度条件符合药品储存要求，并做好记

录。

8.储存药品应当按照要求，采取避光、遮光、通风、防暑、防虫、防潮、防霉、防尘、

防火等相应措施，保证药品的储存安全。

9.储存药品的货架、托盘等设施设备要保持清洁，无破损和杂物堆放。

10.发现质量有问题的药品，要及时在计算机系统中锁定，暂停发货，并立即通知质量

管理部门处理。

11.坚持按“先产先出、近期先出、按批号先发货”的原则发货，药品出库应进行质量

检查和有关项目的核对。

12.负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施、设

备运行良好。

13.配合质量管理部门做好质量管理体系内审工作。

14.协助做好冷库及温湿度监测系统的验证工作。

15.负责本部门相关的文件、记录整理、保存。

16.其他应有仓储部门履行的职责。篇二：新gsp岗位职责

目录

一、总经理的岗位质量职责

二、质量负责人的岗位质量职责

三、质量管理部部长的岗位质量职责

四、采购部主管的岗位质量职责

五、销售部主管的岗位质量职责

六、仓储部主管的岗位质量职责

七、物流部主管的岗位质量职责

八、质量管理员的岗位质量职