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一、导言：作为世界药房的印度
影片《我不是药神》在2018年上映后，曾引起广泛关注和热
烈讨论。影片的背后，是一个真实的故事：主人公陆某，于2002
年被发现患有慢性粒细胞白血病，必须服用瑞士诺华生产的专利
抗癌药格列卫（Gleevec）以维持生命。当时，一个月剂量的格列
卫的国内售价超过2万元。其价格之高，让陆某无法承受长期服
用的经济压力。但是，停止用药则意味着死亡。“生存，还是死
亡？”这是一个残酷而真实的问题。后来，陆某得知有一种印度
仿制药，和格列卫药效相当，且一个月剂量的售价仅为4，000元
（再后来降至200元）。于是，陆某决定从印度购买格列卫的仿
制药，并帮助其他病友代购。电影热映后，廉价的印度仿制药一
度成为人们关注的热点。那么，什么是仿制药？美国食品药
品监督管理局（FDA）认为，仿制药（genericdrug）是指在剂
量、安全性、效力、给药途径，以及质量、性能特征和预期用途
等方面与已上市的原研药（brand-namedrug）相同的药物。由于
节省了相应的研发成本，也不必进行重复的动物试验和临床试
验，仿制药的市场售价远远低于原研药。基于对1999年至2004
年美国市场的单成分原研药和仿制药的零售数据的分析，艾美仕
（IMS）健康研究所发现，美国市场的仿制药价格通常只有原研药
的15%至20%。印度是世界上最大的仿制药供应国，因此也被
称为世界药房（pharmacyoftheworld）。印度出口的仿制药占
全球仿制药出口量的20%，销往200多个国家，满足了美国40%、
英国25%的药品需求、全球50%以上的疫苗需求。在一些领域，例
如艾滋病毒/艾滋病治疗领域，全球约95%的抗逆转录病毒
（ARV）药物属于仿制药，其中大部分来源于印度。《国际艾滋病
学会杂志》上发表的一项研究结果表明，在2003年至2008年
115个低收入和中等收入国家患者购买的ARV药物中，印度提供
的ARV药物超过市场采购总量的80%。根据印度品牌资产基
金会（IBEF）的数据，印度仿制药出口额在2018年度为172.7亿
美元，其中出口占比北美31%、非洲19.4%、欧洲15.9%、东盟
15.2%，预计到2020年出口额将达到200亿美元。印度仿制药出
口额总量惊人的背后，是价格上的绝对优势。根据印度学者提供
的数据，2012年专利药格列卫在印度的售价为每片4，115卢
比，而其仿制药价格仅为每片30卢比。按年计算，服用专利药品
每年需要花
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