高效液相色谱在制药行业中的应用.pptVIP

最终确定的制备条件：流动相：60%乙腈-水上样量：填料质量的3‰填料：XX牌-C8-10um-100A样品溶剂：流动相从分析到制备的过程：案例第63页,共69页，星期六，2024年，5月5step:放大分析柱模拟制备的条件及上样量等线性放大到制备柱上重复几次，至工艺成熟后，可以每次将主峰只分为4-6段将主峰分段收集，一般为分成10段左右分别测定纯度，计算回收率，进一步优化制备条件公式见前面，制备柱规格根据实际样品量来决定从分析到制备的过程：案例第64页,共69页，星期六，2024年，5月100DAC中试放大从分析到制备的过程：案例第65页,共69页，星期六，2024年，5月工业化制备系统纯化最终药物从分析到制备的过程：案例第66页,共69页，星期六，2024年，5月从分析到制备的过程：案例纯化后的样品分析谱图第67页,共69页，星期六，2024年，5月从分析到制备：5要素1）制备的目的是在一次操作中尽可能地多上样，所以，首先得在分析柱上实现超载，否则，分析柱分离得再漂亮，再在制备柱中线性放大时就因为成本不合理而被无情地否决。2）制备的目的是分离你所关心的组分，只要它能与其它杂质分离的好就行了，所以不要希望在分析柱上先得到所有组分的基线分离，完全没有必