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2020年医药产品调研报告

目录CONTENTS中国抗肿瘤药行业分析基因治疗药物领域的发展和前景X公司产品分析机会和风险

中国抗肿瘤药行业分析Part章节01

中国抗肿瘤行业市场规模我国肿瘤患病人数居全球之首，发病率和死亡率持续走高。根据2018年国家癌症中心最新数据：全国恶性终究发病率为270.59/10万人，死亡率为163.83/10万人，平均每天约1万人确诊癌症；到85岁，一个人患癌风险36%。

抗肿瘤行业产业链分支抗肿瘤药市场规模快速增长，主要受益于小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动。抗肿瘤药品类繁多，增速不一。

2017-2020年我国抗肿瘤药市场销售额及预测目前我国抗肿瘤药物的销售规模保持了年均20%左右的增速，2018年约为1410亿元，预计接下来会有明显的“以价换量”效应，对于整个抗癌药市场来说是一个重大利好，初步预测未来抗肿瘤药增速在15%-17%之间，到2020年或达2200亿元。

2019年（上半年）全球抗肿瘤药物销售排名2019年（上半年）全球抗肿瘤药物销售排名排名药物销售额（亿美元）公司类型适应症1Revlimid(Lenalidomide,来那度胺）53.09Celgena(新基）小分子多发性骨髓瘤等2Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗49.03MSD单抗多种肿瘤3Avastin(Bevacizumab,贝伐珠单抗）37.54罗氏单抗多种肿瘤4Imbruvica(Ibrutinib,伊布替尼）37.41强生小分子淋巴瘤等5Opdivo(Nivolumab,纳武单抗）36.24施贵宝单抗多种肿瘤6Rituxan(Rituximab,利妥昔单抗）34.26罗氏单抗淋巴瘤等7Herceptin(Trastuzunab,曲妥珠单抗）33.49罗氏单抗乳腺癌等8Ibrance(Palbociclib,哌柏西利）23.84辉瑞小分子乳腺癌等9Perjeta(Pertuzunab,帕妥珠单抗）18.01罗氏单抗乳腺癌等10Gardasil17.24MSD疫苗宫颈癌等市场渴望突破创新，免疫药物迅速成为市场的领导者，同为抑制肿瘤内血管生成药物的贝伐珠单抗表现亮眼。真正的创新是在某一个通路上的自我升级换代。作为制药企业，肯定希望自己的产品不被专利到期所影响，之前的传统方法就是专利保护和剂型改进。但是这些方法并不是特别有效。罗氏的曲妥珠单抗是史上最成功的抗肿瘤靶向药物质疑，在其他抗Her-2药物和生物类似要不断上市的情况下，用强大的研发能力推出新一代的产品，自我更新换代，帕妥珠单抗的半年销售达到了18亿美金，罗氏基本占有了Her-2+乳腺癌90%的市场。

2019年全国样本医院销售额TOP50

2019年全国样本医院销售额TOP50七个独家销售品种，肿瘤药占比近半在2019年全国样本医院药物销售榜单中，有7款独家销售品种：地佐辛（扬子江）、曲妥珠单抗（罗氏）、丁苯酞（石药恩必普）、贝伐珠单抗（罗氏）、重组人血小板生成素（三生制药）、奥西替尼（阿斯利康）、戈舍瑞林（阿斯利康）。其中，肿瘤药有3款，且增长强劲，平均增幅364.28%。曲妥珠单抗，是支撑罗氏业绩的重磅抗肿瘤药品，2019年样本医院销售额19.45亿元，同比增长48.22%，位列榜单第7名。本品适用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和胃癌。贝伐珠单抗，同为罗氏抗肿瘤药的招牌品种，2019年样本医院完成15.55亿元的销售额，同比增长55.62%，位列榜单第16名。本品适应症十分广泛，包括：直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、腹膜癌等。奥希替尼，可谓本次榜单最耀眼的新星之一，作为阿斯利康的第三代EGFRTKI靶向药，在2019年样本医院终端共卖了10.04亿元，同比增长了989.40%，针对具有EGFR-T790M突变的非小细胞肺癌患者疗效显著。抗肿瘤药物潜力巨大，基因治疗前景广阔。贝伐珠单抗在专利到期的节点，仍然有这样的增长表现，说明国内市场的潜力巨大。

Part章节02基因治疗药物领域的发展和前景

基因治疗的历史和进展1990年美国FDA第一个基因治疗临床试验2013年欧盟批准Glybera（AAV1-LPL-S447X)，一种治疗脂蛋白脂酶缺乏症的基因治疗药物上市2015年美国FDA批准Imlygic（T-vec，HSV-1重组表达GM-CSF）融瘤病毒用于黑色素瘤2017年第一个基因治疗药物（治疗REP65基因突变引起的先天性黑朦症）在美国上市。基因治疗：指用（正常或野生型）基因导入人体的细胞，使其发挥生物学效应，从而达到治疗疾病目的的技术方法。

直接给基因治疗将含有核苷酸的载体输入病人体内非基因改造的细胞疗法自体或异体的干细胞经过扩增后输入病人体内基因改造的细胞疗法自体细胞经过