ISO13485：2016FDA-QSR820全套体系文件中英文对照版(手册+程序文件+表单).pdf

ISO13485：2016FDAQSR820医疗器械管理体系

全套文件(手册+程序+表单)-中英文对照版

一、医疗器械管理体系手册

二、程序文件

三、表单

质量管理体系QualityManagementSystem文件编号DocNo.：QM01

文件名称

文件版本DocRev.：ACRxxxx

DocumentName:质量手册

生效日期EffectiveDate：

QualityManual页次PageNo.：第1页共66页

0.1目录TableofContents

章节标题Titles页码Page

Chapter封面CoverPage1

更改历史记录HistoryofChange2

0.1目录TableofContents5

0.2目的Purpose6

0.3范围Scope7

0.4参考文件References