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大环内酯类抗生素市场分析

2023-12-10

克拉霉素

克拉霉素〔clarithromycin，克拉仙，Clarith〕异名甲红霉素，是红霉素

〔erythromycin〕的衍生物，90年月初由日本大正公司开发成功。此后首先将其技术转让给美国雅培公司生产。1990年首先在爱尔兰和意大利上市，1991年10月获FDA批准以IB类药上市，商品名Biaxin，1993年以商品名Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的中文商品名为克拉仙，目前已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，在临床中发挥了重要作用。克拉霉素及其片剂、胶囊剂已收载入中国药典2023年版，目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。

克拉霉素具有高效、口服易于吸取、对酸稳定性好的特点，本品对革兰阳性菌的活性强，对酶稳定，在血清和肺组织浓度高。临床证明体内活性是红霉素的6～10倍，是交沙霉素〔josamycin〕的14～35倍。本品以改善生物利用度为特征，组织和细胞内分布极好，t1/2长，其不良反响发生率仅为3%，是用于呼吸道、皮肤和软组织感染的药品，已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种。此外，美国FDA已批准克拉霉素与奥美拉唑〔omeprazole，洛赛克，Losec〕联用，治疗幽门螺杆菌引起的胃