化学制药生产的工艺条件（化学制药技术课件）.pptx

化学制药生产

工艺条件的探索;主要内容;探讨药物工艺研究中的实践及其有关理论，需要研究反应物分子到生成物分子的变革及其过程。

反应过程的内因（物质的性能）

反应过程的外因（反应条件）

合成药物工艺研究需要探索化学反应条件对反应物所起作用的规律性。只有对化学反应的内因和外因，以及它们之间的相互关系深入了解后，才能正确地将两者统一起来考虑，才有可能获得最佳的工艺。;一、反应物的配料比与浓度;;;（2）双分子反应

当两分子碰撞时相互作用而发生的反应称为双分子反应，也即二级反应。反应速度与反应物的乘积（相当于二次方）成正比。;（3）零级反应

若反应速度与反应物浓度无关，而仅受其它因素影响的反应为零级反应，其反应速度为常数。

;;;;;二、加料次序;;在巴比妥生产中的乙基化反应中，除配料比中溴乙烷的用量要超过理论量10%以上外，加料次序对乙基化反应至关重要。;三、反应时间与终点控制;1.薄层色谱法;2.高效液相色谱（HPLC）法;3.气相色谱（GC）法

;4.纸色谱法

;以反应物或生成物的物理性质判断反应终点?。

根据反应现象，若反应物或产物的物理性质发生明显变化，可以此作为反应终点监控的依据，判断反应终点。如密度、溶解度、结晶形态。

如催化氢化反应一般以吸氢量来控制反应终点，当氢气吸收达到理论量时,氢气压强不再下降或下降速度很慢，