多肽合成试剂企业生产风险管理策略研究报告.pdf

多肽合成试剂生产风险管理策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、多肽合成试剂行业发展分析及趋势预测4

第一节多肽合成试剂行业监管情况及主要政策法规4

一、行业主管部门和监管体制4

二、行业主要法律法规政策5

三、法律法规、行业政策的影响9

第二节多肽合成试剂行业发展情况和未来发展趋势10

一、多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要作用10

（1）酰胺键及其应用10

（2）酰胺键合成的传统方法10

（3）多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要作用12

二、多肽合成试剂的发展历史与主流产品13

（1）多肽合成试剂的发展历史13

（2）多肽合成试剂的主流产品16

三、多肽合成试剂行业的发展趋势17

（1）行业集中度提升，行业整合加速17

（2）新型多肽合成试剂将陆续推出18

四、多肽合成试剂行业竞争格局18

第三节全球多肽产能不足，中国CDMO有较大机会19

一、多个GLP-1新产品即将上市，CDMO需求旺盛19

二、多肽药物规模生产壁垒较高，通常在研发早期选择与CDMO/CRO企业合作19

三、多个GLP-1药品专利即将到期，企业倾向和CDMO公司合作20

第四节2022-2023年我国多肽合成试剂行业竞争格局分析21

一、行业内主要企业21

二、同行业可比公司的比较情况22

（1）经营情况23

（2）市场地位及技术实力24

第五节重点企业分析：昊帆生物24

一、国内领先的多肽合成试剂生产商24

二、主要产品与服务：多肽合成试剂、分子砌块及蛋白试剂多领域布局25

三、以多肽合成试剂为主，业绩持续增长26

四、领先优势：自建产能，产品齐全，客户资源丰富29

第六节2023-2028年我国多肽合成试剂行业发展前景及趋势预测30

一、产业政策支持推动医药行业持续健康发展30

二、下游市场的快速发展拉动市场需求的快速提升30

第七节2023-2028年我国多肽合成试剂行业面临的挑战31

第三章多肽合成试剂生产风险管理策略及建议大全31

第一节风险管理在药品生产管理中的重要性31

一、可以有效的避免风险的再次发生31

二、将风险进行规避32

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多肽合成试剂生产风险管理策略研究报告

第二节生产过程中存在的风险32

一、生产成本32

二、原材料风险33

三、质量风险33

第三节可能造成风险的原因33

一、缺乏风险意识33

二、缺少培训34

三、风险管理不合理34

四、生产管理不严格34

五、缺少监督部门34

六、风险管理体系有待完善35

七、风险管理人员专业能力有待提升35

第四节风险管理的策略35

一、提