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第六章工艺用水
一、工艺用水分类及标准
1.
工艺用水分类
药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类
二、工艺用水的水质标准
1.
饮用水
饮用水水质必须符合国家《生活饮用水水质标准》的要求,具体标准要求见表6-1。
2.
纯化水
纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
纯化水水质应符合《中国药典》(1995年版)1998年增补标准。详见P79。
3.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,水质应符合《中国药典》(1995版)的注射用水标准。详见P80。
生活饮用水水质标准(GB5749-85)表6-1
序号项目标准
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感官生状和一般化学指标
1色色度不超过15度,并不得呈现其他异色
2混浊度不超过3度,特殊情况不超过5度。
3嗅和味不得有异嗅、异味。
4肉眼可见物不得含有
5Ph6.5~8.5
6总硬度(以碳酸钙计)450mg/l
7铁0.3mg/l
8锰0.1mg/l
9铜1.0mg/l
10锌1.0mg/l
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