中药专利保护与企业专利战略.pptVIP

中药专利保护与企业专利战略.ppt

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提取物的创造性判定【权利要求】一种升麻提取物,其特征在于它是由下列步骤制得的:将60-80%的乙醇加入升麻片中,淹过药面,水浴加热到70-80℃,回流提取三次,每次1-2小时,除去药渣,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成干浸膏,按1∶2的用量用正己烷萃取干浸膏,除去脂质部分,按1∶2用量用乙酸乙酯萃取,回收乙酸乙酯,得到提取物,即升麻提取物。【对比文件1】现有技术中公开了升麻中化学成分具有增加绝经妇女血清雌二醇的含量和降低血清促卵泡成熟激素的含量和促骨形成和抗骨吸收的功效,但是作用较低并具有副作用。制剂的创造性判定【权利要求】 一种灯盏花素粉针剂,其特征在于由灯盏花素水溶性盐和注射用水溶性药用辅料组成,灯盏花素水溶性盐的含量为5-30%(重量百分比),余量为药用辅料。【对比文件1】一种灯盏花素片剂,将灯盏花全株粗粉,经乙醇浸提,将醇提取液减压浓缩至稀糖浆状时放出浓缩物,热水提取后,加酸沉淀,然后除酸除杂,进行灯盏花素粗晶精制,制成灯盏花素精品,加入片剂辅料制成片剂。用途专利的创造性判定专利申请:复方丹参片在制备治疗老年性痴呆药物的用途,其中所述的复方丹参片是由丹参、三七和冰片组成。现有技术:复方丹参滴丸已知可以治疗老年性痴呆,它含有丹参20重量份和水蛭9重量份。权利要求的支持问题主题名称的支持限定词的支持连接词的支持上位概念技术特征的支持功能性限定的支持数值范围技术特征的支持实验例的支持-------技术效果的支持用途限定的支持问题一种药物组合物,其特征在于…..。

“一种清热解毒药物,其特征在于……。

“一种治疗哮喘的药物,其特征在于…….。

发明专利申请流程图提交专利申请日形式审查公开申请文件实质审查授权或驳回18个月专利竞争--专利申请日激烈争夺一项发明只有一个专利权排他保护原则保护在先申请原则抵触申请申请申请’公开’18个月后相同的发明专利驳回后的程序流程图驳回北京市第一中级人民法院北京市高级人民法院复审程序维持驳回继续审查维持或撤消复审决定终局决定强化专利申请意识建立新药研制申报新药临床前的专利保护审查制度用专利保护意识重新审视新药申报与专利申请的重要性处理好质量标准的公开与专利申请的关系具备专利申报的必要条件用技术方案解决技术问题,不一定开发成完备的药物药物有药效学资料或者临床疗效观察资料即可美国制药企业的新药开发时间表临床前实验室和动物试验阶段申请美国专利利用优先权申请外国专利处理好新药研发的专利保护问题新药研发前申请专利新药研发中申请专利新药研发结束申请专利专利申请的国际化考虑专利的国际公开地域限制原则香港地区问题处理好专利申请的公开问题专利申请是在申请日后18个月强制公开的公开带来的弊端丧失其他市场的专利保护权他人可以进一步研发专利风险不容忽视开发伟哥的企业的尴尬处境闭门造车已被否定重视不侵权保证书的作用加强新药研发立项前的专利侵权风险分析立项前专利文献技术信息分析立项前专利文献法律信息分析研发中专利文献信息的追踪研发结束对专利文献信息的追踪权利要求的结构一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解片,(限定词)(主题名称)其特征在于它的组成为:(连接词)丹参提取物40g、三七总皂甙160g、冰片环糊精包和物200g、羧甲基淀粉钠7.65g、微晶纤维素33.2g、阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g和硬脂酸镁6g。(技术特征)新药中存在的专利保护主题活性成分剂型制备方法用途专利质量控制方法鉴别方法保护主题要全研发的药品技术药品生产专利药品注册药品广告销售市场药品定价药品仿制专利申请专利与新药注册和新药批准文号的关系新药批文是一种药品生产的资格认定专利是对药品技术的产权认定专利申请无法阻挡新药申报,但获得专利权,侵权成立后可注销批准文号专利申请对药品注册的潜在风险第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。

专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决,向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号。国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准

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