阿司匹林肠溶片说明指导书.docVIP

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阿司匹林肠溶片

药物名称:

通用名称:阿司匹林肠溶片

英文名称:AspirinEnteric-coatedTablets

商品名称:阿司匹林肠溶片

成分:

重要成分:阿司匹林

适应症:

阿司匹林对血小板汇集抑制作用,因而阿司匹林肠溶片适应症如下:

减少急性心肌梗死疑似患者发病风险

防止心肌梗死复发

中风二级防止

减少短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中风险

减少稳定性和不稳定性心绞痛患者发病风险

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术

防止大手术后深静脉血栓和肺栓塞

减少心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄不不大于50岁者)心肌梗死发作风险。

规格:

100mg

用法用量:

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

减少急性心肌梗死疑似患者发病风险:建议初次剂量300mg,嚼碎后服用以迅速吸取。后来每天100-200mg。

防止心肌梗死复发:每天100-300mg。

中风二级防止:每天100-300mg。

减少短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中风险:每天100-300mg。

减少稳定性和不稳定性心绞痛患者发病风险:每天100-300mg。

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天100-300mg。

防止大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。

减少心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄不不大于50岁者)心肌梗死发作风险:每天100mg。

不良反映:

所列出药物不良反映(ADRs)是基于所有阿司匹林制剂(涉及短期和长期口服治疗)上市后自发报告,因而无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。

上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见也许浮现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。

由于阿司匹林对血小板抑制作用,阿司匹林也许增长出血风险。

已观测到出血涉及手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血报道,如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良高血压患者和,或与抗凝血药台用),也许威胁生命。急性或慢性出血后也许导致贫血,缺铁性贫血(如隐性微出血),伴有实验室异常和临床症状,例如虚弱,苍白,低血压。

严重葡萄糖-6-磷酸脱氨酶(G6PD)缺少症患者浮现溶血和溶血性贫血。

肾损伤和急性肾衰竭。

过敏反映伴有相应实验室异常和临床症状,涉及哮喘症状,轻度至中度皮肤反映。

呼吸道、胃肠道和心血管系统,涉及皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不适,极罕见严重反映涉及过敏性休克。

极罕见一过性肝损害伴肝转氨酶升高。

药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

禁忌:

下列状况禁用阿司匹林肠溶片:

对阿司匹林或其他水杨酸盐,或药物任何其他成分过敏;

水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘历史;

急性胃肠道溃疡;

出血体质;

严重肾功能衰竭;

严重肝功能衰竭;

严重心功能衰竭;

与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物互相作用);

妊娠最后三个月。

注意事项:

下列状况时使用阿司匹林应谨慎:

对止痛药/抗炎药抗风湿药过敏,或存在其他过敏反映。

胃十二指肠溃疡史,涉及慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

与抗凝药合用(见药物互相作用)。

对于肾功能或心血管循环受损患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量局限性、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸也许进一步增长肾脏受损和急性肾衰竭风险。

对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺少症患者,乙酰水杨酸也许诱导溶血或者溶血性贫血。可增长溶血风险因素如高剂量、发热和急性感染。

肝功能损害;

布洛芬也许干扰阿司匹林肠溶片作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应征询医生。

阿司匹林也许导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其他过敏反映。危险因素涉及支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也合用于对其他物质有过敏反映患者(例如皮肤反映、瘙痒、风疹)。

由于阿司匹林对血小板汇集抑制作用可持续数天,也许导致手术中或手术后增长出血。

低剂量阿司匹林减少尿酸消除,可诱发痛风。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇

几种回顾性流行病学研究中,怀孕头3个月使用水杨酸盐也许与畸形(颚裂、心脏畸形)危险性升高关于。但既有资料局限性以评估阿司匹林用于长期治疗(剂量不不大于150mg/天)时导致畸形也许性。常规治疗剂量时危险性减少。在一项32,000对母子参加前瞻性研究中,未显示畸形危险性升高。

孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊;作为防止办法,长期治疗剂量尽量不超过150mg/天。在妊娠最后3

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