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临床试验质量管理规范培训考核试题.pdfVIP

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  • 2024-06-15 发布于河北
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临床试验质量管理规范培训考核试题.pdf

    临床试验质量管理规范培训考核试题

    1、医疗器械临床试验应当符合()原则？(D)

    A、经济、高、环保

    B、公平、公开、公正

    C、最严标准、最严制度、最严问责

    D、依法、伦理、科学

    2、实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,

    权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的()时，方可实施

    或者继续实施临床试验。(B)

    A、获益略小于风险

    B、获益大于风险

    C、社会利益大于个人利益

    D、风险大于获益

    3、体外诊断试剂临床试验机构不正确的是()。(A)

    A、可不开展伦理审查

    B、具有体外诊

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