《医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理规范》征求意见稿.docx

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ICS11.020

C05

安徽省地方标准

DB/T1.1—2020

医疗机构活体组织病理标本

分析前阶段管理规范

（Managementspecificationsforthepre-analysisstageoflivingtissuepathologicalspecimensinmedicalinstitutions）

（征求意见稿）

2023-07-01发布2024-12-31实施

安徽省市场监督管理局发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

归口单位：安徽省卫生健康委员会。

第一起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）。

参与单位：安徽医科大学第一附属医院、皖南医学院第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、合肥市第一人民医院、安庆市立医院、六安市人民医院、铜陵市人民医院、铜陵市立医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、阜南县人民医院、岳西县医院。

本文件主要起草人：吴丹丹、刘迎春、王盈、刘文会、穆燕、杨桂芳、许崇武、姚爱群、江洪、谢菁、张开光、张明黎、宋继中、吴海波、章俊强、陈荣珠、周伟伟、周燕、叶磊、鲁莹、朱艳萍、李婷、杨卫芳、纪媛媛、柏婷婷、董琳琳、张利敏、王援非、韩丽、吴丽萍、俞娜、柴先灯、徐敏。

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医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理规范（草案）

1范围

本文件规定了医疗机构活体组织病理标本分析前阶段相关的管理要求、采集、固定、申请、转运、保存、职业防护及质量控制等方面的内容。

本文件适用于开展活体组织病理标本管理工作的医疗机构。

注：本文件中的“标本”系指活体组织病理标本。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T311医院隔离技术规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T640-2018临床微生物学检验标本的采集和转运

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗机构medicalinstitution

是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。

3.2

活体组织病理标本livingtissuepathologicalspecimen

一般指通过手术切除、钳取或刮取、抽吸等方法，获得的病变组织。经过病理组织学方法，制成薄切片，在光学或电子显微镜下观察，作出病理诊断，可作为临床诊断、治疗和预后判断的重要依据。

3.3

分析前阶段thepre-analyticalphase

是指从临床医师开出医嘱起始，按时间先后顺序的步骤，包括提出病理检验申请，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实验室内传送，至分析检验程序启动止。

3.4

标本标识specimenidentification

是指粘贴在盛装标本容器上的具有识别患者身份唯一性的标识。标签上提供的信息至少包括（但不限于）下列内容：患者姓名、性别、年龄、科室、门诊号/住院号、标本采集日期和时间、标本部位/名称、标本数量、标本申请单号/码等。

3.5

术中快速病理诊断rapidintraoperativepathologicaldiagnosis

是病理诊断的重要组成部分，是指在手术过程中，采集少量组织或切除全部病变组织，即时送病理科制作冷冻切片、印片或快速石蜡切片，由病理医师在显微镜下观察病变后，判断病变性质作出病理诊断。

4总体原则

结合各级医疗机构活体组织病理标本管理的现状，制定医疗机构活体组织标本分析前阶段管理规范，为各级医疗机构的医务人员提供活体组织病理标本管理及送检的操作规范，严格落实各项标本管理措施，提高标本管理质量，防止标本丢失、混淆、干涸、自溶、送检错误等意外事件的发生，确保医疗质量安全，提高患者满意度。

5管理制度与原则

5.1管理制度医疗机构应有活体组织病理标本管理制度及意外事件应急预案。制度及应急预案应明确主要责任人、要求、方法及注意事项等，所有相关医务人员应遵照执行。

5.2管理原则

5.2.1即刻核对原则标本产生后，洗手护士/诊间配合护士应立即与诊疗操作医师核对标本的部位/名称、