《TCSBM0030-2023外科植入物增材制造β磷酸三钙粉体(1)》.pdfVIP

ICS11.040.40

CCSC35

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0030—2023

外科植入物增材制造β-磷酸三钙粉体

ImplantsforSurgery—beta-tricalciumphosphatepowderfor

additivemanufacturing

2023-04-24发布2023-10-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0030—2023

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5技术要求2

6测试方法4

7试验报告6

参考文献7

I

T/CSBM0030—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学人体组织功能重建工程技术研究中

心、空军军医大学附属第一医院、上海交通大学分析测试中心、上海交通大学医学院附属第九人民医院、

中国科学院上海硅酸盐研究所。

本文件主要起草人：卢霄、王迎军、王臻、饶群力、郝永强、吴成铁、施雪涛、姚宸维、罗欣、卢

建熙。

II

T/CSBM0030—2023

引言

随着全球增材制造技术的快速发展，3D打印有机和金属材料制品已逐步进入医学领域应用，产生良

好的临床疗效。而无机材料的增材制造处于起步阶段，它对原料要求高，成型技术和烧结温度控制难。

由于粉体颗粒形貌、粒度分布等特征可直接影响挤出成型膏料和光固化成型浆料的性能，导致最终打印

产品性能不稳定，严重影响临床疗效。本文件在YY/T0683《外科植入物用β-磷酸三钙》的基础上，着

重针对增材制造使用的β-磷酸三钙粉体提出技术要求以及相应测试方法。

本文件没有对增材制造β-磷酸三钙粉体的降解率、含水率、烧结收缩率、陶瓷密度、类骨磷灰石

形成进行量化，仅提供相应规范检测方法，使用者可根据设备、打印技术和经验来确定指标。本文件不

包含粉体的生物反应，也不包含用于评估生物安全性的方法。

III

T/CSBM0030—2023