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XXXXX汽车有限公司
文件编号
NEOC-PG-QP-06
版本号
A/0
文件名称
纠正和预防措施控制程序
页次
第PAGE4页，共NUMPAGES5页
1.0 目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。
2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。
3.0 定义
3.1纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；
3.2预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；
3.3标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。
4.0 职责
4.1品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。
4.2各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。
5.0 程序
5.1纠正措施控制程序
序号
流程
流程说明
责任部门
资讯输出
（方向）
主导
参与
1
不合格报告
产品实现过程中一般不合格按《不合格品控制程序》、《外购件及自制件检验控制程序》、《成品车质量检验控制程序》形成质量记录报告，品管部每周进行汇总统计，制定《纠正预防措施表》，确定责任部门，并发责任部门进行整改。
顾客抱怨、投诉、退货，以及产品和过程出现重大质量问题或其他环境/法规等问题时，品管部应及时制定《纠正预防措施表》，召开质量分析坐，确定责任部门进行整改。
内部/外部体系审核不符合项按《内部审核控制程序》实施纠正措施。
品管部
责任部门
《成品车质量检验控制程序》
《外购件及自制件检验控制程序》
《不合格品控制程序》
《纠正预防措施表》
《内部审核控制程序》
2
不合格原因分析
责任部门接到品管部发来的《纠正预防措施表》后，应及时组织人员分析不合格的原因，并确保识别出根本原因。分析结果用《纠正预防措施表》予以记录。
对于重大质量问题或责任单位不明确时，由品管部主持召开质量分析会议，分析不合格的原因，确定责任单位，分析结果用《纠正预防措施表》记录。
原因分析时，可采取统计技术方法（如鱼刺图、4M1E、5WHY因果图、排列图、相关图、直方图等）。
品管部
责任部门
《纠正预防措施表》
3
纠正措施的制定和实施
责任部门根据分析的不合格原因制定纠正措施，包括实施的期限和负责人，并实施纠正措施。纠正措施记录在《纠正预防措施表》
采取纠正措施应使用防错法。
重大质量问题的纠正措施由责任部门组织相关部门进行评审，通过后再实施。
纠正措施实施完毕后，责任部门将《纠正预防措施表》反馈给品管部。
品管部
责任部门
《纠正预防措施表》
4
纠正措施的验证
品管部在接到完成后的《纠正预防措施表》后，组织验证措施的有效性，无效时需要重新按1-3的流程进行，直到改进有效为止。
品管部、
责任部门
《纠正预防措施表》
5
标准化
当纠正措施被确认有效后，若与原作业方式不一致，品管部要督促相关责任单位进行标准化作业，即申请修订相关的控制计划、作业指导书，检验规范、体系的程序文件等。
品管部、
各部门
6
记录保存
按《记录控制程序》保存纠正措施实施的记录。
各部门
《记录控制程序》
5.2预防措施控制程序
序号
流程
流程说明
责任部门
资讯输出
（方向）
主导
参与
1
确定潜在不合格
品管部通过对本公司的体系管理活动的各过程输出的信息进行汇总分析，确定可能出现的潜在不合格并填写《纠正预防措施表》，确定责任部门，以便对其可能造成的损失进行预防。《纠正预防措施表》发责任部门。
信息的来源可包括：顾客的需求和期望、市场分析、顾客投诉、顾客满意度测量、自我评价的结果、内外审结果、管理评审输出、数据分析输出、相关过程的监视和测量结果、相关方信息、以往经验和教训、相关环境/法律法规等。
品管部
各部门
《纠正预防措施表》
2
潜在不合格原因分析
责任部门接到《纠正预防措施表》后，组织人员分析产生潜在不合格的原因，特别是确定出主要原因。必要时由品管部召开质量分析会分析原因。分析结果填入《纠正预防措施表》
责任部门
品管部
《纠正预防措施表》
3
预防措施的实施需求
按以下原则识别预防措施的需求：
a）对产品质量的影响程度；
b）可能带来的损失及风险；
c）采取预防措施的成本等。
因采取预防措施而引起的质量管理体系文件更新，按《文件控制程序》执行。
责任部门
品管部
《文件控制程序》
4
预防措施的制定和实施
责任部门根据潜在不合格的主要原因，制定相应的预防措施并实施。
重大措施由责任部门组织相关部门进行评审。通过后再实施。
预防措施实施后，责任部门将《纠正预防措施表》反馈给品管部
责任部门
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