GSP复核员岗前培训试题及答案.docxVIP

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复核员岗前培训试题

姓名:岗位:分数:

一、填空题(每空3分,共69分)

1、出库时应当对照进行复核。

2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、我公司双人复核的药品种类、。

6、出库复核记录至少保存年。

7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

9、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。

二、简述题(共31分)

1、什么是假药、劣药?(7分)

药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(7分)

我公司的质量方针是?复核员的岗位目标是什么?(7分)

复核员的岗位职责是什么?(5分)

5.保温箱的操作规程是多少?(5分)

出库复核知识培训试卷答案

填空题

1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动

2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章、随货同行单(票)

5、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。

6、5

7质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》

8、包装物料、拼箱、清理现场

9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址

简述题

一、答:有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(三)变质的药品;

(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药:

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(二)被污染的药品;

(三)未标明或者更改有效期的药品;

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(七)其他不符合药品标准的药品。

二、答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;

(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;

(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

(四)药品已超过有效期;

(五)其他异常情况的药品。

三、质量方针

质量第一、信誉至上、诚信经营、规范管理

四、复核员的岗位职责及保温箱操作规程。

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