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2023年执业药师之药事管理与法规通关检测卷附带答案

单选题（共20题）

1.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

【答案】A

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】B

3.医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

A.立即销毁

B.记录新的不良反应

C.向药品监督管理局报告

D.保留相关病历

【答案】A

4.药品安全风险的特点不包括

药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可避免性

D.不可预见性

【答案】B

5.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

【答案】A

6.麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为

麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】B

7.中药保护品种的等级划分是

中药保护品种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】B

8.药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

【答案】C

9.某片剂的有效期为2年。

某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】C

10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D.运输证明正本复印件

【答案】B

11.参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】C

12.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】A

13.按第一类精神药品管理的是

按