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生化诊断试剂半成品检测记录.docxVIP

生化诊断试剂半成品检测记录.docx

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    编号Q/79版本号：B/0

    生化诊断试剂半成品检测记录

    测定试剂盒检测记录

    试验校准品、质控品的选择：

    质控品：

    批号

    浓度

    高值

    低值

    校准品：

    1.试剂空白

    空白吸光度

    实测1

    实测2

    实测3

    ΔA最大值

    空白吸光度变化率

    实测1

    实测2

    实测3

    ΔA/min最大值

    2.准确度

    高值质控品

    准确度

    实测1

    实测2

    实测3

    均值

    相对偏差%

    低值质控品

    准确度

    实测1

    实测2

    实测3

    均值

    相对偏差%

    4.线性范围

    序号

    相对浓度

    1

    2

    3

    mean

    绝对偏差

    相对偏差

    1

    1:2

    1:4

    1:8

    1:16

    0

    r

    注：如试剂盒采用速率法进行检测的，需记录空白吸光度变化率，其他的不需填写。如检测中，未涉及到的检验项目，无需填写。

    检验人：审核人：检测日期:

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