血尿安胶囊的毒理学研究.pptx

血尿安胶囊的毒理学研究

血尿安胶囊的急性毒性研究

血尿安胶囊的亚急性毒性研究

血尿安胶囊的生殖毒性研究

血尿安胶囊的致癌性研究

血尿安胶囊的免疫毒性研究

血尿安胶囊的遗传毒性研究

血尿安胶囊的皮肤刺激性和致敏性研究

血尿安胶囊的眼刺激性研究ContentsPage目录页

血尿安胶囊的急性毒性研究血尿安胶囊的毒理学研究

血尿安胶囊的急性毒性研究雄性Wistar大鼠的经口急性毒性研究,1.实验动物为SPF级雄性Wistar大鼠，体重为180-220g；2.将大鼠随机分为五组，每组10只，分别给予血尿安胶囊低、中、高剂量（600、900、1200mg/kg）和阳性对照组（阿司匹林100mg/kg）、阴性对照组（生理盐水）；3.观察结果表明，血尿安胶囊在14天内对大鼠无明显毒性作用，未见死亡或中毒症状；4.体重、食物摄入量、水摄入量、血液学检查、生化检查、病理检查等指标均未见异常。雌性Wistar大鼠的经口急性毒性研究,1.实验动物为SPF级雌性Wistar大鼠，体重为180-220g；2.将大鼠随机分为五组，每组10只，分别给予血尿安胶囊低、中、高剂量（600、900、1200mg/kg）和阳性对照组（阿司匹林100mg/kg）、阴性对照组（生理盐水）；3.观察结果表明，血尿安胶囊在14天内对大鼠无明显毒性作用，未见死亡或中毒症状；4.体重、食物摄入量、水摄入量、血液学检查、生化检查、病理检查等指标均未见异常。

血尿安胶囊的急性毒性研究血尿安胶囊的皮肤刺激性研究,1.实验动物为SPF级NewZealand大白兔，体重为2.5-3.0kg；2.将兔子背部毛发剃除，将血尿安胶囊敷于剃毛区，用透气胶布固定，持续24小时；3.观察结果表明，血尿安胶囊对兔皮无刺激性作用，未见红斑、水肿、糜烂、溃疡等异常症状。血尿安胶囊的黏膜刺激性研究,1.实验动物为SPF级NewZealand大白兔，体重为2.5-3.0kg；2.将血尿安胶囊滴入兔眼结膜囊，观察24小时和72小时；3.观察结果表明，血尿安胶囊对兔眼无刺激性作用，未见红肿、充血、分泌物增多等异常症状。

血尿安胶囊的亚急性毒性研究血尿安胶囊的毒理学研究

血尿安胶囊的亚急性毒性研究实验方法：1.本研究按照《药物非临床研究质量管理规范》（ICH-GCP）的指导原则进行。2.动物模型选择：雄性SD大鼠和雌性SD大鼠，体重230g~250g。3.剂量设定：0、100、250、500mg/kg/d，连续给药28天。4.观察指标：体重、食物和水摄入量、行为和外观改变、眼科检查、临床化学、血液学、器官重量和组织病理学检查。体重变化：1.雄性大鼠在100、250、500mg/kg/d剂量组中，体重明显降低。2.雌性大鼠在250、500mg/kg/d剂量组中，体重明显降低。3.体重变化可能与血尿安胶囊对食欲的影响或能量消耗的增加有关。

血尿安胶囊的亚急性毒性研究食物和水摄入量：1.雄性大鼠在500mg/kg/d剂量组中，食物和水摄入量明显降低。2.雌性大鼠在250、500mg/kg/d剂量组中，食物和水摄入量明显降低。3.食物和水摄入量的降低可能与血尿安胶囊对食欲的影响或胃肠道刺激有关。行为和外观变化：1.雄性大鼠在500mg/kg/d剂量组中，出现活动水平降低、毛发蓬乱、精神不振等行为和外观改变。2.雌性大鼠在250、500mg/kg/d剂量组中，出现活动水平降低、毛发蓬乱、精神不振等行为和外观改变。3.行为和外观的变化可能与血尿安胶囊对神经系统的影响或全身毒性的表现有关。

血尿安胶囊的亚急性毒性研究临床化学和血液学检查：1.在250、500mg/kg/d剂量组中，雄性和雌性大鼠的血清ALT、AST、ALP、总胆红素、尿素氮和肌酐水平均升高。2.在500mg/kg/d剂量组中，雄性和雌性大鼠的血红蛋白、红细胞计数和血小板计数降低。3.临床化学和血液学检查结果表明，血尿安胶囊可能对肝脏、肾脏和血液系统产生毒性作用。器官重量变化：1.在500mg/kg/d剂量组中，雄性和雌性大鼠的肝脏、肾脏、脾脏和肾上腺重量均增加。2.器官重量的变化可能与血尿安胶囊对器官的刺激或毒性作用有关。

血尿安胶囊的亚急性毒性研究组织病理学检查：1.在500mg/kg/d剂量组中，雄性和雌性大鼠的肝脏、肾脏、脾脏和肾上腺均观察到组织病理学改变。2.肝脏组织病理学检查显示肝细胞肿胀、脂肪变性、坏死和炎细胞浸润。

血尿安胶囊的生殖毒性研究血尿安胶囊的毒理学研究

血尿安胶囊的生殖毒性研究急性毒性研究1.口服给药：对小鼠、大鼠、犬三个动物模型进行急性毒性试验，结果显示血尿安胶囊单剂量口服给药对动物无明显毒性，最大耐受剂量均大于5g/kg。2.腹腔给药：对小鼠、大鼠两个动物模型