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ICS11.040.60
C42
中华人民共和国国家标准
GB9706.206—2020
代替GB9706.6—2007
医用电气设备第2-6部分:微波治疗
设备的基本安全和基本性能专用要求
Medicalelectricalequipment—Part2-6:Particularrequirementsforthebasic
safetyandessentialperformanceofmicrowavetherapyequipment
(IEC60601-2-6:2016,MOD)
2020-07-23发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
GB9706.206—2020
目次
前言I
201.1范围、目的和相关标准1
201.2规范性引用文件2
201.3术语和定义2
201.4通用要求3
201.5ME设备试验的通用要求3
201.6ME设备和ME系统的分类3
201.7ME设备标识、标记和文件3
201.8ME设备对电击危险的防护5
201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护5
201.10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护5
201.11对超温和其他危险(源)的防护6
201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护6
201.13ME设备危险情况和故障状态7
201.14可编程医用电气系统(PEMS)7
201.15ME设备的结构7
201.16ME系统8
201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性8
202电磁骚扰——要求和试验8
附录9
CMEME10
附录(资料性附录)设备和系统标记和标签要求指南
附录AA(资料性附录)专用指南和解释11
参考文献14
GB9706.206—2020
前言
GB9706《医用电气设备》分为以下部分:
——第1部分:基本安全和基本性能的通用要求;
——第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护;
——第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求;
——第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求;
——第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求;
——第2-5部分:超
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