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2024-06-16 发布于重庆
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ICS11.040.60

CCSC43

中华人民共和国国家标准

GB9706.222—2022

代替GB9706.20—2000

医用电气设备第2-22部分：外科、整形、

治疗和诊断用激光设备的基本安全和

基本性能专用要求

Medicalelectricalequipment—Part2-22:Particularrequirementsforbasicsafety

andessentialperformanceofsurgical,cosmetic,therapeuticanddiagnosticlaser

equipment

(IEC60601-2-22:2019,MOD)

2022-03-15发布2024-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB9706.222—2022

前言I

引言

201.1范围、目的和相关标准1

201.2规范性引用文件2

201.3术语和定义2

201.4通用要求5

201.5ME设备试验的通用要求5

201.6ME设备和ME系统的分类5

201.7ME设备标识、标记和文件5

201.8ME设备对电击危险(源)的防护7

201.9ME设备和ME系统对机械危害的防护8

201.10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护9

201.11对超温和其他危险(源)的防护11

201.12控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护11

201.13ME设备危险情况和故障状态13

201.14可编程医用电气系统(PEMS)14

201.15ME设备的结构14

201.16ME系统14

201.17ME设备与ME系统的电磁兼容性14

附录15

附录D(资料性)标记用符号16

附录AA(资料性)特定指南和基本原理18

参考文献20

GB9706.222—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

》的第。：

本文件是GB9706《医用电气设备2-22部分GB9706已经发布了以下部分

——第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；

——第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护；

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