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ICS11.040.50
C43
中华人民共和国国家标准
GB9706.243—2021
代替GB9706.23—2005
医用电气设备
第2-43部分：介入操作X射线设备的
基本安全和基本性能专用要求
Medicalelectricalequipment—Part2-43:Particularrequirementsforthebasicsafety
andessentialperformanceofX-rayequipmentforinterventionalprocedures
(IEC60601-2-43:2017,MOD)
2021-02-20发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
GB9706.243—2021
目次
前言Ⅲ
201.1范围、目的和相关标准1
201.2规范性引用文件2
201.3术语和定义3
201.4通用要求3
201.5ME设备试验的通用要求5
201.6ME设备和ME系统的分类5
201.7ME设备标识、标记和文件5
201.8ME设备对电击危险的防护8
201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护8
201.10对不需要的或过量辐射危险(源)的防护10
201.11对超温和其他危险(源)的防护10
201.12控制器及仪表的准确度和危险输出的防护11
201.13危险情况和故障状态13
201.14可编程医用电气系统(PEMS)13
201.15ME设备的结构13
201.16ME系统14
201.17ME设备和ME系统的电磁兼容14
202电磁干扰——要求和试验14
203X射线诊断设备的辐射防护14
附录23
附录AA(资料性附录)专用指南和解释24
附录BB(规范性附录)杂散辐射分布图30
附录CC(资料性附录)IEC60601-2-43第2版与第1版的对照33
参考文献36
I
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