纯化水检验规程.pdfVIP

1.目的：规范纯化水的检验操作，保证生产及实验用纯化水的质量符合要求。

2.范围：适用于本公司所加工使用的纯化水检验。

3.责任：质量部检验员对本规程的实施负责。

4.内容

4.1检测依据：《中华人民共和国药典》（2015年版）第二部。

4.2各取样点标号明细及抽样方案

序号取样点名称编号安装位置

1第一取水点(总送水口)1#设备存放间

2一更（微生物）2#微生物限度检验室一更洗手池

3一更（阳性）3#阳性实验室一更洗手池

4操作间24#操作间2

5器具清洗间5#器具清洗间

6洁具间6#洁具间

7洗衣间7#洗衣间

8女一更8#生产洁净区女一更洗手池

9男一更（最远端）9#生产洁净区男一更洗手池

10总回水口10#纯化水站（纯净水箱上端）

从1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、纯化水取水点根据日常监测、周

期监测，循环取水。

4.3检验试剂配制

4.3.1检验试剂

4.3.1.1甲基红指示液—取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加

水稀释至200ml，即得。变色范围pH4.2～6.3（红→黄）。

4.3.1.2溴麝香草酚蓝指示液—取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml

使溶解，再加水稀释至200ml，即得。变色范围pH6.0～7.6（黄→蓝）。

4.3.1.30.1%二苯胺硫酸溶液—取二苯胺0.1g，加硫酸使溶解成100ml，即得。

4.3.1.410%氯化钾溶液—取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。

1

4.3.1.5标准硝酸盐溶液—取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取

1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得。（每1ml

相当于1ugNO）。

3

4.3.1.6对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）—取对氨基苯磺酰胺1g，加盐酸使溶

解成100ml，即得。

4.3.1.7标准亚硝酸盐溶液—取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解并稀释至

100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成

50ml，摇匀，即得。（每1ml相当于1ugNO）。

2

4.3.1.8盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）—取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml，

即得。

4.3.1.9碱性碘化汞钾试液—取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱

和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加

二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉淀，

即得。用时倾取上层的澄明液应用。

4.3.1.10氯化铵溶液—取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml。

4.3.1.11高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）—取高锰酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15分钟，