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主要内容
审核概论
－基本定义
—质量管理体系审核特性
—审核概论
审核准备
－明确审核目的
－确定审核范围
－制定审核计划
－组成审核组
－文件审核
－编制检查表
2
主要内容
实施审核
－召开首次会议
－现场审核
－确定不符合项和编写
不符合报告
－审核结果综合分析
－末次会议
—编写审核报告
纠正措施及跟踪
3
审核概论—基本定义（1）
审核：
为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足
审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件
的过程。
审核准则（依据）：
用作依据的一组方针、程序或要求。
质量体系审核准则：
ISO9001：2008质量管理体系要求
法律法规的要求
合同要求及客户的隐含要求
公司的质量体系文件（质量方针、质量手册、程序/作业指
导书）
4
审核概论—基本定义（2）
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的
记录、
事实陈述或其他信息；
-客观的
-能够证实的
审核员：有能力实施审核的人员；
审核组：实施审核的一名或多名审核员；
5
审核概论—基本定义（3）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评价的结果。
—主要以不符合的方式表现
审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核发现后得出的最终审核结果。
6
质量管理体系审核特性
系统性；
独立性；
客观性；
7
质量管理体系审核内容
符合性—满足审核准
则
方式：文件审查、现
场审核；
有效性—达到预定的
目标
8
审核概论—审核类型
第一方审核：组织对自身进
行审核。（内部审核）
第二方审核：组织的相关方
（如顾客）对组织进行审核。
第三方审核：外部独立的机
构如SG
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