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2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

单选题（共40题）

1、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】D

2、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向

相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中

存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

【答案】A

3、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在

获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限

为（）。

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】B

4、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网

络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通

过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.何某的行为不合法

B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲

C.何某涉嫌销售假药

D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚

【答案】D

5、（2019年真题）根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册

条件和要求的说法，错误的是

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法，无不良信息记录

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

【答案】B

6、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属

于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为

【答案】A

7、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当

自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】A

8、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】D

9、从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》

【答案】D

10、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药

材管理的说法，正确的是

A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

B.初加工药材不得使用保鲜剂

C.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

D.严禁应用硫磺熏蒸方法

【答案】C

11、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法

错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药

品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业

只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提

供其他互联网交易服务

【答案】B

12、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

【答案】C

13、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实

地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经

营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

生产许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

14、执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于

其他人或机